ČSN EN ISO 20417 - Zdravotnické prostředky – Informace poskytované výrobcem
| Download standard: | ČSN EN ISO 20417 (Show details) |
| Published: | 2021-12-01 |
| Classification symbol: | 850004 |
| Category: | Lékařské nástroje a přístroje |
| ICS: |
|
| Status: | Valid |
3.22 výrobní číslo
výrobní kontrola obsahující kombinaci písmen nebo číslic vybranou výrobcem, která je určena pro účely kontroly kvality a identifikace k jednoznačnému rozlišení daného zdravotnického prostředku od jiných zdravotnických prostředků se stejným katalogovým číslem nebo číslem modelu
[ZDROJ: ISO 14708-2:2012[12], 3.20, modifikováno – Byl doplněn text „výrobní kontrola obsahující“, slovo „a/nebo“ bylo nahrazeno slovem „nebo“ a text „k rozlišení mezi přístroji se stejným označením typu“ byl nahrazen textem „pro účely kontroly kvality a identifikace k jednoznačnému rozlišení daného zdravotnického prostředku od jiných zdravotnických prostředků se stejným katalogovým číslem nebo číslem modelu“.]
3.22 serial number
production control containing a combination of letters or numbers, selected by the manufacturer, intended for quality control and identification purposes to uniquely distinguish an individual medical device from other medical devices with the same catalogue number or model number
[SOURCE: ISO 14708-2:2012[12], 3.20, modified — added ‘production control containing a’, replaced ‘and/or’ with ‘or’ and ‘to distinguish a device from other devices with the same model designation’ with ‘for quality control and identification purposes to distinguish an individual medical device from other medical devices with the same catalogue number or model number’.]