EN 45502-1:1997

Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem

Stav normy:	Harmonizovaná
Poznámka:

Znění EAD:
Název sektoru EN 45502-1:1997:	AIMD \| Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
Oblast EN 45502-1:1997:	Sektory k zákonu č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast
Zveřejnění názvů hEN v OJ EU:	(EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/438 2017/C/389/2
Oznámené subjekty (NANDO):	Oznámené subjekty k směrnice Rady č. 90/385/EHS

ES/EU předpis	Předpis ČR	Předpis SR
	nařízení vlády č. 55/2015 Sb. bylo zrušeno 26. 5. 2021 zákonem č. 89/2021 Sb.
		nariadenie vlády SR č. 167/2020 Z.z. // 25. 5. 2021 bylo zrušeno zákonem č. 362/2011 Z.z.
směrnice Rady č. 90/385/EHS aktuální znění / zrušena a nahrazena nařízením EP a Rady č. (EU)2017/745 znění v pdf formátu z 10. 1. 2025 bez změny (EU)2023/2197 / změna (EU)2023/2197 se použije od 9. 11. 2025 / 2020/C/171/1 - pokyny k přijímání odchylek / prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2019/1396 / rozhodnutí Komise č. 2010/227/EU / nařízení Komise č. 207/2012 zrušeno prováděcím nařízením Komise č. (EU)2021/2226 (částečně od 4. 1. 2022, zcela od 26. 5. 2024) / nařízení Komise č. 722/2012

Vydaná:

srpna, 1998

Poznámka

Tato evropská norma nemusí nutně zahrnovat požadavky zavedené směrnicí 2007/47/ES.

ČSN

ČSN EN 45502-1:1998			Poznámka k ČSN EN 45502-1:1998: Nahrazena od 20.04.2018 ČSN EN 45502-1 ed. 2 (853000) z února 2016
Změna Z1-2.16

Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.