EN 61010-2-101:2002 (IEC 61010-2-101:2002 (Modified))
Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD)
| Stav normy: | Harmonizovaná |
| Poznámka: |
| Znění EAD: | |
| Název sektoru EN 61010-2-101:2002: | IVDD | Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (uvedené na trh před 26. 5. 2022) |
| Oblast EN 61010-2-101:2002: | Sektory k zákonu č. 22/1997 Sb. - harmonizovaná oblast |
| Zveřejnění názvů hEN v OJ EU: |
(EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021) / konsolidované znění (EU)2020/439 2017/C/389/4 |
| Oznámené subjekty (NANDO): | Oznámené subjekty k směrnice EP a Rady č. 98/79/ES |
| ES/EU předpis | Předpis ČR | Předpis SR |
|---|---|---|
|
směrnice EP a Rady č. 98/79/ES
/ bude částečně zrušena a nahrazena nařízením EP a Rady č. (EU)2017/746 v pdf formátu z 10. 1. 2025
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/2185
|
||
|
nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z.
(aktuální znění)
|
||
| nařízení vlády č. 56/2015 Sb. |
| Vydaná: | prosince, 2002 |
ČSN
| ČSN EN 61010-2-101:2003 | Poznámka k ČSN EN 61010-2-101:2003: Nahrazena od 24.02.2020 ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 (356502) z října 2017 | ||
| Změna Z1-10.17 | Poznámka k Změna Z1-10.17: Nahrazena od 24.02.2020 ČSN EN 61010-2-101 ed. 2 (356502) z října 2017 |
Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.