Your location: Home » CSN Terminology database » ČSN EN ISO 13408-1 - separační zařízení

ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky

Download standard:	ČSN EN ISO 13408-1 (Show details) Customers who have agreed on their computer from ÚNMZ service CSN on-line-for electronic access to the full texts of standards in pdf (version for companies or individuals) may open directly quoted CSN here.
Published:	2024-08-01
Classification symbol:	855264
Category:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Status:	Valid

Standard terminology

‹

Report an error

3.43 separační zařízení

zařízení využívající konstrukční a dynamické prostředky pro vytvoření zabezpečených úrovní separace mezi vnitřkem a vnějškem definovaného objemu

POZNÁMKA 1 k heslu Některé příklady průmyslových separačních zařízení, které jsou specifické pro průmysl, jsou čisté boxy s laminárním prouděním vzduchu, zadržovací uzávěry (propusti, kontejnmenty), rukávcové boxy a čisté místnosti.

[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.250]

3.43 separative device

equipment utilizing constructional and dynamic means to create assured levels of separation between the inside and outside of a defined volume

Note 1 to entry: Some industry-specific examples of separative devices are clean air hoods, containment enclosures, glove boxes, isolators and mini-environments.

[SOURCE: ISO 11139:2018, 3.250]