ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Obecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2024-08-01 |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.33 analytická technologie procesu
PAT systém pro navrhování, analýzu a řízení výroby prostřednictvím včasných měření (tj. během zpracování) kritických vlastností kvality a funkční způsobilosti surovin a zpracovávaných materiálů a procesů s cílem zajistit kvalitu finálního výrobku
[ZDROJ: ICH Q8, 3]
3.33 process analytical technology
PAT
system for designing, analyzing, and controlling manufacturing through timely measurements (i.e. during processing) of critical quality and performance attributes of raw and in-process materials and processes with the goal of ensuring final product quality
[SOURCE: ICH Q8, 3]