Your location: Home » CSN Terminology database » ČSN EN ISO 11607-2 - aseptická prezentace

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Download standard:

ČSN EN ISO 11607-2 (Show details)

Changes:

Změna A11 | No terminology related | Published: 2022-12-01

Změna A1 | No terminology related | Published: 2024-05-01

Published:

2020-06-01

Source:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Classification symbol:

855280

Category:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Status:

Valid

Standard terminology

‹

Report an error

3.1 aseptická prezentace

(aseptic presentation) převedení sterilního obsahu z jeho sterilního bariérového systému s použitím podmínek a postupů, které minimalizují riziko mikrobiální kontaminace [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.13]

3.1 aseptic presentation

transfer of sterile contents from its sterile barrier system using conditions and procedures that minimize the risk of microbial contamination [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.13]