Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11607-2 - předem vytvořený sterilní bariérový systém

ČSN EN ISO 11607-2 - Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu – Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení

Stáhnout normu:

ČSN EN ISO 11607-2 (Zobrazit podrobnosti)

Změny:

Změna A11 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2022-12-01

Změna A1 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2024-05-01

Datum vydání/vložení:

2020-06-01

Zdroj:

https://www.iso.org/obp/ui#iso:std:iso:527:-1:ed-3:v1:en

Třidící znak:

855280

Obor:

Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky

ICS:

11.080.30 - Sterilní balení

Stav:

Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.13 předem vytvořený sterilní bariérový systém

(preformed sterile barrier system) sterilní bariérový systém (3.25), který je dodán částečně sestavený pro naplnění a konečné uzavření nebo zatavení PŘÍKLAD Sáčky, vaky a otevřené opakovaně použitelné kontejnery (3.21). [ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.201, modifikováno – Byl doplněn příklad.]

3.13 preformed sterile barrier system

sterile barrier system (3.25) that is supplied partially assembled for filling and final closure or sealing EXAMPLE Pouches, bags and open reusable containers (3.21). [SOURCE: ISO 11139:2018, 3.201, modified — The example has been added.]