|
EN 455-1+A2:2024
|
ČSN EN 455-1 + A2:2025 |
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 1: Požadavky a zkoušení na nepřítomnost děr
|
09.04.2025
(MDR)
|
|
OJ-MDR
(EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1182:
(EU)2025/681 (hEN 9. 4. 2025)
(EU)2024/2631 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu včetně změny (EU)2024/2631
Seznam hEN k MDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
|
(EU)2017/745
|
|
EN 455-2:2024
|
ČSN EN 455-2:2024 |
Lékařské rukavice pro jedno použití - Část 2: Požadavky a zkoušení fyzikálních vlastností
|
09.04.2025
(MDR)
|
|
OJ-MDR
(EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1182:
(EU)2025/681 (hEN 9. 4. 2025)
(EU)2024/2631 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu včetně změny (EU)2024/2631
Seznam hEN k MDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
|
(EU)2017/745
|
|
EN 556-1:2024
|
ČSN EN 556-1:2025 |
Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu
|
09.04.2025
(MDR)
10.04.2025
(IVDR)
|
|
OJ-MDR , OJ-IVDR
(EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1182:
(EU)2025/681 (hEN 9. 4. 2025)
(EU)2024/2631 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu včetně změny (EU)2024/2631
Seznam hEN k MDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
(EU)2021/1195 (hEN 20. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1195:
(EU)2025/679 (hEN 10. 4. 2025)
(EU)2024/2625 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/817 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1411 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/729 (hEN 12. 5. 2022)
(EU)2022/15 (hEN 7. 1. 2022)
/ konsolidovaný text (EU)2021/1195 včetně změny (EU)2024/2625
/ Seznam hEN k IVDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
|
(EU)2017/745
(EU)2017/746
|
|
EN 556-2:2024
|
ČSN EN 556-2...připravuje se |
Sterilizace zdravotnických prostředků – Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ – Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
|
09.04.2025
(MDR)
|
|
OJ-MDR
(EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1182:
(EU)2025/681 (hEN 9. 4. 2025)
(EU)2024/2631 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu včetně změny (EU)2024/2631
Seznam hEN k MDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
|
(EU)2017/745
|
|
EN 1865-2:2024
|
ČSN EN 1865-2:2024 |
Prostředky pro manipulaci s pacientem používané v ambulancích - Část 2: Nosítka s posilovačem
|
09.04.2025
(MDR)
|
|
OJ-MDR
(EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1182:
(EU)2025/681 (hEN 9. 4. 2025)
(EU)2024/2631 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu včetně změny (EU)2024/2631
Seznam hEN k MDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
|
(EU)2017/745
|
|
EN 1865-6:2024
|
ČSN EN 1865-6:2025 |
Prostředky pro manipulaci s pacientem používané v ambulancích - Část 6: Poháněné sedačky
|
09.04.2025
(MDR)
|
|
OJ-MDR
(EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021)
Změny (EU)2021/1182:
(EU)2025/681 (hEN 9. 4. 2025)
(EU)2024/2631 (hEN 9. 10. 2024)
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu včetně změny (EU)2024/2631
Seznam hEN k MDR (k 9. 10. 2024, z webu EK, není právně závazný)
|
(EU)2017/745
|