Aktualizace | Období : 01.12.2014 - 31.12.2014
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
EN 1422:1997+A1:2009
nahrazuje
EN 1422:1997 Zrušená |
ČSN EN 1422+A1:2009Změna Z1-12.14(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Sterilizátory pro zdravotnické účely - Ethylenoxidové sterilizátory - Požadavky a zkušební postupy | 02.12.2009 (MDD) | 21.03.2010 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| EN ISO 10079-2:2009 nahrazuje EN ISO 10079-2:1999Zrušená | ČSN EN ISO 10079-2:2009Změna Z1-12.14(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnická odsávací zařízení - Část 2: Odsávací zařízení poháněná ručně | 02.12.2009 (MDD) | 21.03.2010 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| EN ISO 10079-2:2014 Zatím neharmonizovaná | Zdravotnická odsávací zařízení - Část 2: Odsávací zařízení poháněná manuálně | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. | |||
| EN ISO 10079-3:2009 nahrazuje EN ISO 10079-3:1999Zrušená | ČSN EN ISO 10079-3:2009Změna Z1-12.14(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnická odsávací zařízení - Část 3: Odsávací zařízení poháněná vakuovým nebo tlakovým zdrojem | 02.12.2009 (MDD) | 21.03.2010 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| EN ISO 10079-3:2014 Zatím neharmonizovaná | Zdravotnická odsávací zařízení - Část 3: Odsávací zařízení poháněná podtlakovým nebo tlakovým zdrojem | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. | |||
| EN 14180:2003+A2:2009 nahrazuje EN 14180:2003A1:2009Zrušená | ČSN EN 14180+A2:2010(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Sterilizátory pro zdravotnické účely - Sterilizátory s nízkoteplotní směsí páry a formaldehydu - Požadavky a zkoušení | 07.07.2010 (MDD) | 21.03.2010 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |