Aktualizace | Období : 01.11.2017 - 30.11.2017
Název sektoru : Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 61010-2-101:2002 | ČSN EN 61010-2-101:2003Změna Z1-10.17(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Bezpečnostní požadavky na elektrická měřicí, řídicí a laboratorní zařízení - Část 2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zařízení pro diagnostiku in vitro (IVD) | 17.12.2002 (IVDD) |
(EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021) / konsolidované znění (EU)2020/439 2017/C/389/4 |
98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. |