Aktualizace | Období : 01.12.2015 - 31.12.2015
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 60601-2-10:2000 | ČSN EN 60601-2-10:2001Změna Z1-11.15Změna A1-9.02Oprava 1-1.08(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-10: Zvláštní požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů | 13.12.2002 (MDD) | 01.11.2004 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
|
A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
||||||
|
A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
||||||
| EN 80601-2-58:2009 | ČSN EN 80601-2-58:2009Změna A11-10.12Změna Z1-11.15(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-58: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost zařízení pro odstraňování čoček a vitrektomii v oční chirurgii | 07.07.2010 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |