Aktualizace | Období : 01.01.2016 - 31.01.2016
Název sektoru : Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 62366:2008 | ČSN EN 62366:2008Změna A1-12.15(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Zdravotnické prostředky - Aplikace stanovení použitelnosti na zdravotnické prostředky | 27.11.2008 (MDD) 27.11.2008 (IVDD) |
(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 (EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021) / konsolidované znění (EU)2020/439 2017/C/389/4 |
93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. |