Aktualizace | Období : 01.08.2023 - 31.08.2023
Název sektoru : Zdravotnické prostředky
Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
---|---|---|---|---|---|---|
EN 60601-2-43:2010 nahrazuje EN 60601-2-43:2000Zrušená | ČSN EN 60601-2-43 ed. 2:2011Oprava 1-3.16Změna A2-7.20Změna Z1-8.23Změna A1-10.18 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-43: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy | 18.01.2011 (MDD) | 01.06.2013 (MDD) |
(EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3 |
93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |