Aktualizace | Období : 01.12.2025 - 31.12.2025
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN IEC 60601-2-83:2020 | ČSN EN IEC 60601-2-83:2020Změna A1-12.25Změna A11-10.21 | Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-83: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro domácí světelnou terapii | 15.04.2021 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. | |
| A11:2021 | 05.01.2022 (MDR) |