ČSN EN ISO 20387 - Biotechnologie – Biobanky – Obecné požadavky na biobanky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 20387 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2021-06-01 |
| Třidící znak: | 010107 |
| Obor: | Pojmy všech oborů a třídění |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.52 validace
potvrzení prostřednictvím poskytnutí objektivních důkazů, že požadavky na specifické zamýšlené použití nebo aplikaci byly splněny
POZNÁMKA 1 k heslu Objektivní důkazy potřebné pro validaci mohou být výsledkem zkoušky nebo jiného způsobu určování jako je např. provádění alternativních výpočtů nebo přezkoumávání dokumentů.
POZNÁMKA 2 k heslu Slovo „validovaný“ se používá k označení odpovídajícího stavu.
POZNÁMKA 3 k heslu Podmínky použití pro validaci mohou být reálné nebo simulované.
[ZDROJ: ISO 9000:2015, 3.8.13]
3.52 validation
confirmation, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled
Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents.
Note 2 to entry: The word “validated” is used to designate the corresponding status.
Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated.
[SOURCE: ISO 9000:2015, 3.8.13]