ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-46: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost operačních stolů
Stáhnout normu: | ČSN EN IEC 60601-2-46 ed. 4 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2025-05-01 |
Třidící znak: | 364801 |
Obor: | Zdravotnické elektrické přístroje |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
201.3.203 operační stůl
prostředek, jehož určeným použitím je podpírání a polohování pacienta při chirurgických postupech po dobu nepřekračující 24 h
POZNÁMKA 1 k heslu Obvykle se sem řadí předoperační a pooperační fáze a chirurgické/lékařské postupy za lékařského dohledu.
POZNÁMKA 2 k heslu Tento prostředek smí posloužit jako podpěrný systém pacienta během diagnostických, intervenčních a terapeutických zákroků, ale stále se považuje za samostatný me přístroj.
201.3.203 operating table
device with the intended use of supporting and positioning a patient during surgical procedures for not more than 24 h
Note 1 to entry: This includes preand post-operative phases in general, surgical/medical procedures under medical supervision.
Note 2 to entry: The device may serve as a patient-supporting systems during diagnostic, interventional and therapeutic procedures but still considered to be a separate ME equipment.