ČSN EN ISO 14937 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Obecné požadavky na charakterizaci sterilizačního činidla a vývoj, validaci a průběžnou kontrolu postupu sterilizace zdravotnických prostředků
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 14937 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2010-06-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14937:ed-2:v1:en |
| Třidící znak: | 855262 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.30 sterilizační postup; sterilizační proces
posloupnost činností nebo operací potřebných k dosažení stanovených požadavků na sterilitu
POZNÁMKA Tato posloupnost činností zahrnuje předběžnou úpravu výrobku (je-li třeba), vystavení působení sterilizačního činidla za stanovených podmínek a jakékoli nutné následné ošetření. Součástí sterilizačního postupu není žádné čištění, dezinfekce nebo balicí postupy, které předcházejí sterilizaci.
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.49]
3.30 sterilization process
series of actions or operations needed to achieve the specified requirements for sterility
NOTE This series of actions or operations includes pre-treatment (if necessary), exposure under defined conditions to the sterilizing agent and any necessary post-treatment. It does not include any cleaning, disinfection or packaging operations that precede the sterilization process.
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.49]