Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11137-2 - zkouška sterility

ČSN EN ISO 11137-2 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 11137-2 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2016-01-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-2:ed-3:v1:en
Třidící znak: 855253
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.1.14 zkouška sterility

technický postup prováděný jako součást vývoje, validace nebo rekvalifikace za účelem stanovení přítomnosti nebo nepřítomnosti životaschopných mikroorganismů na výrobku nebo jeho částech

[ISO/TS 11139:2006, definice 2.54]

3.1.14 test of sterility

technical operation performed as part of development, validation, or requalification to determine the presence or absence of viable microorganisms on product or portions thereof

[ISO/TS 11139:2006, definition 2.54]

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím