Aktualizace | Období : 01.06.2015 - 30.06.2015
Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN ISO 5359:2008 nahrazuje EN 739:1998Zrušená | ČSN EN ISO 5359:2009Změna A1-7.12Změna Z1-2.15(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Nízkotlaké hadicové sestavy pro použití s medicinálními plyny | 30.08.2012 (MDD) | 30.06.2012 (MDD) | OJ-MDD | 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. |
| A1:2011 | ||||||
| EN ISO 13408-1:2011 Zrušená je nahrazena EN ISO 13408-1:2015 | ČSN EN ISO 13408-1:2011Změna A1-12.13(Zrušená) je nahrazena ČSN EN ISO 13408-1:2016Zrušená (zatím harmonizovaná) | Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky | 31.12.2011 (AIMD) 31.12.2011 (MDD) 31.12.2011 (IVDD) | OJ-AIMD , OJ-MDD , OJ-IVDD | 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. | |
| A1:2013 | 30.11.2014 (AIMD) 30.11.2014 (MDD) 30.11.2014 (IVDD) |