Aktualizace | Období : 01.03.2016 - 31.03.2016
Název sektoru : Zdravotnické prostředky – aktivní implantabilní
| Označení harmonizované normy | ČSN | Český název harmonizované normy | Platnost normy jako hEN | Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy | Zveřejnění názvů hEN v OJ EU | Předpisy |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EN 45502-1:1997 | ČSN EN 45502-1:1998Změna Z1-2.16(Zrušená (zatím harmonizovaná)) | Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, značení a informace poskytované výrobcem | 27.08.1998 (AIMD) |
(EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/438 2017/C/389/2 |
55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS |