Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 80601-2-61 - funkční tester

ČSN EN ISO 80601-2-61 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-61: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro pulzní oxymetrii

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 80601-2-61 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2019-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:80601:-2-61:ed-2:v2:en
Třidící znak:	364801
Obor:	Zdravotnické elektrické přístroje
ICS:	11.040.55 - Diagnostická zařízení
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

201.3.209 funkční tester

(functional tester) zkušební zařízení, které napájí přístroj pro pulzní oxymetrii signálem spředem stanovitelnými hodnotami poměru tak, že obsluha může pozorovat výslednou zobrazenou hodnotu SpO2 asrovnat ji sočekávanou hodnotou, odvozenou zkalibrační křivky pro tento konkrétní přístroj pro pulzní oxymetrii
POZNÁMKA1kheslu Přesnost hodnoty SpO2 určitého přístroje pro pulzní oxymetrii závisí částečně na tom, zda kalibrační křivka monitoru pulzního oxymetru řádně odráží optickou charakteristiku sondy pulzního oxymetru, ana interakci sonda pulzního oxymetru-tkáň. Funkční testery nemohou potvrdit přesnost kalibrační křivky SpO2 nebo dostatečně posoudit optickou charakteristiku sond pulzního oxymetru pro stanovení jejich řádné kalibrace. Další informace jsou vFF.4.
POZNÁMKA2kheslu Ne všechny funkční testery apřístroje pro pulzní oxymetrii jsou kompatibilní. Funkční testery se liší metodami simulování pulzu, průběhem aamplitudou pulzu. Funkční tester nemusí přesně reprodukovat kalibraci přístroje pro pulzní oxymetrii amezi přístroji pro pulzní oxymetrii může dojít krozdílným výsledkům.

201.3.209 functional tester

test equipment which presents pulse oximeter equipment with a signal having a predictable value of ratio so that the operator can observe the resulting displayed value of SpO2, and compare it to the expected value derived from the calibration curve for that particular pulse oximeter equipment Note 1 to entry: The accuracy of the SpO2 value given by the pulse oximeter equipment depends in part on whether the calibration curve of the pulse oximeter monitor properly reflects the optical characteristics of the pulse oximeter probe and pulse oximeter probe-tissue interaction. Functional testers are not able to confirm the SpO2 accuracy of the calibration curve or sufficiently assess the optical characteristics of pulse oximeter probes to determine their proper calibration. Additional information is found in FF.4. Note 2 to entry: Not all functional testers and pulse oximeter equipment are compatible. Functional testers can vary in pulse simulation methods, pulse contours, and amplitude. A functional tester might not accurately reproduce the calibration of the pulse oximeter equipment and can yield different results between pulse oximeter equipment.