Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 80601-2-61 - místní strannost

ČSN EN ISO 80601-2-61 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-61: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro pulzní oxymetrii

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 80601-2-61 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2019-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:80601:-2-61:ed-2:v2:en
Třidící znak:	364801
Obor:	Zdravotnické elektrické přístroje
ICS:	11.040.55 - Diagnostická zařízení
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

201.3.210 místní strannost

(local bias) b rozdíl mezi očekávanou hodnotou výsledku zkoušky (SpO2) apřijatou referenční hodnotou (SaO2)
POZNÁMKA1kheslu U přístrojů pro pulzní oxymetrii to je při dané referenční hodnotě saturace kyslíku rozdíl mezi hodnotou yregresní přímky na této souřadnici ahodnotou ypřímky shody vgrafu závislosti SpO2 na SR, nebo hodnota daná vztahem: kde je SpO2fit,i hodnota křivky odpovídající hodnotě ze zkoušky uité hodnoty referenční saturace kyslíku SRi.
POZNÁMKA2kheslu Další informace jsou utermínu střední strannost av diskusi vpříloze CC. [ZDROJ: ISO3534-2:2006[3], 3.3.2, modifikováno– Poznámky 1až 3nahrazeny novými poznámkami atext „nebo výsledku měření apravou hodnotou“ nahrazen textem „(SpO2) apřijatou referenční hodnotou (SaO2)“.]

201.3.210 local bias b

difference between the expectation of a test result (SpO2) and an accepted reference value (SaO2) Note 1 to entry: For pulse oximeter equipment, this is, at a given value of the reference oxygen saturation, the difference between the y-value of the regression line at that coordinate and the y-value of the line of identity, in a plot of SpO2 versus SR, or given by: where SpO2fit,i is the value of the curve fitted to the test data at the ith reference oxygen saturation value, SRi. Note 2 to entry: Additional information is found with the term mean bias and in the discussion in Annex CC. [SOURCE: ISO 3534-2:2006[3], 3.3.2, modified — Replaced note 1 to note 3 with new notes and ‘or measurement result and the true value’ with ‘(SpO2) and an accepted reference value (SaO2)’.]