Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 15883-2 - kritický zdravotnický prostředek

ČSN EN ISO 15883-2 - Mycí a dezinfekční zařízení - Část 2: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení pro tepelnou dezinfekci kritických a semikritických zdravotnických prostředků

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 15883-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-11-01
Třidící znak:	847150
Obor:	Sterilizační přístroje
ICS:	11.080.10 - Sterilizační zařízení
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.2 kritický zdravotnický prostředek

předmět zpracovaný v mycím a dezinfekčním zařízení, určený k zavedení přímo do cévního systému nebo ke styku s obvykle sterilními částmi těla

PŘÍKLAD Chirurgické nástroje.

POZNÁMKA 1 k heslu Kritické zdravotnické prostředky obvykle vyžadují sterilizaci před použitím.

POZNÁMKA 2 k heslu Národní předpisy mohou používat alternativní definici tohoto termínu.

[ZDROJ: ISO 11139:2018/A1:2024, 3.333]

3.2 critical medical device

item processed in a washer-disinfector, intended to be introduced directly into, or have contact with, the vascular system or normally sterile areas of the body

EXAMPLE Surgical instruments.

Note 1 to entry: Critical medical devices usually require sterilization before use.

Note 2 to entry: National regulations can use alternative wording for this term.

[SOURCE: ISO 11139:2018/Amd 1:2024, 3.333]