Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 15883-2 - nekritický prostředek

ČSN EN ISO 15883-2 - Mycí a dezinfekční zařízení - Část 2: Požadavky a zkoušky mycích a dezinfekčních zařízení pro tepelnou dezinfekci kritických a semikritických zdravotnických prostředků

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 15883-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-11-01
Třidící znak:	847150
Obor:	Sterilizační přístroje
ICS:	11.080.10 - Sterilizační zařízení
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.3 nekritický prostředek

předmět zpracovaný v mycím a dezinfekčním zařízení, jehož povrch (povrchy) je určen ke styku s neporušenou kůží těla, ale kůží neproniká, nebo prostředek, který není určen k přímému styku s pacientem

PŘÍKLAD Manžety tonometrů, invalidní vozíky, podnosy, skleněné nádobí, nádoby na odpad, nádoby pro přepravu.

POZNÁMKA 1 k heslu Národní předpisy mohou při použití tohoto termínu pro zdravotnické prostředky používat jiné znění jeho definice.

[ZDROJ: ISO 11139:2018/A1:2024, 3.357]

3.3 non-critical device

item processed in a washer-disinfector, whose surface(s) are intended to contact intact skin of a body but do not penetrate it, or device not intended for direct patient contact

EXAMPLE Blood pressure cuffs, wheelchairs, trays, bowls, dishes, glassware, receivers, containers for transit.

Note 1 to entry: National regulations can use alternative wording for the definition of this term when applied to medical devices.

[SOURCE: ISO 11139:2018/Amd 1:2024, 3.357]