Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 14971 - zbytkové riziko, (residual risk)

ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 14971 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-12-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:14971:ed-2:v2:en
Třidící znak:	855231
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.040.01 - Lékařská zařízení/Zdravotnické prostředky obecně
Stav:	Neplatná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

2.15 zbytkové riziko, (residual risk)

riziko, které zůstává po provedení opatření ke kontrole rizika

POZNÁMKY 1 Upraveno z ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.9.

POZNÁMKA 2 ISO/IEC Guide 51:1999, definice 3.9 používá termín „ochranná opatření“ spíše než „opatření ke kontrole rizika“. V pojetí této mezinárodní normy jsou však „ochranná opatření“ pouze jednou z možností kontroly rizika, jak je popsáno v 6.2.

2.15 residual risk

risk remaining after risk control measures have been taken

NOTE 1 Adapted from ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.9.

NOTE 2 ISO/IEC Guide 51:1999, definition 3.9 uses the term “protective measures” rather than “risk control measures.” However, in the context of this International Standard, “protective measures” are only one option for controlling risk as described in 6.2.