Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Databáze harmonizovaných norem»Harmonizované normy - všechny výrobky»Harmonizované normy rozdělené podle sektorů a oblastí

Harmonizované normy rozdělené podle sektorů a oblastí

Databáze všech harmonizovaných norem byla zpracována za finanční podpory Úřadu pro technickou normalizaci, metrologii a státní zkušebnictví (ÚNMZ) a České agentury pro standardizaci (ČAS).   Aktualizace je prováděna měsíčně podle naposled zveřejněných seznamů harmonizovaných norem v Úředním věstníku EU (© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/homepage.html, 1998–2024) a Věstníku ÚNMZ.

Poslední aktualizace k 1. 7. 2026

Upřesnění k harmonizovaným normám

Sektory k zákonu č. 90/2016 Sb. - harmonizovaná oblast (NLF)

Harmonizované normy pro sektor Zkratka Zveřejnění názvů hEN v OJ EU   ES/EU předpis Předpis ČR Předpis SR
Bezpilotní systémy UAS OJ-UAS NO/AO 2019/945 ∗ nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU)2019/945

/ Prováděcí nařízení Komise (EU)2019/947 (znění bez změny (EU)2024/1110)
(změna (EU)2024/1110 se použije od 1. 5. 2025)

 		2019/945 nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU)2019/945
/ Prováděcí nařízení Komise (EU)2019/947 (znění bez změny (EU)2024/1110)
(změna (EU)2024/1110 se použije od 1. 5. 2025)
 		2019/945 delegované nariadenie Komisie (EÚ)2019/945
/ Prováděcí nařízení Komise (EU)2019/947 (znění bez změny (EU)2024/1110)
(změna (EU)2024/1110 se použije od 1. 5. 2025)
Elektrická zařízení nízkého napětí (NLF) LVD OJ-LVD není 2014/35/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/35/EU

aktuální znění
20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Rady č. 2006/95/ES
/ změna (EU)2024/2749  ve znění oprav (duben 2025, září 2025) se použije od 30. 5. 2026

 
/ dohoda č. 2017/2118
 		118/2016 Sb. nařízení vlády 118/2016 Sb.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády
č. 17/2003 Sb.
 		148/2016 Z.z. nariadenie vlády 148/2016 Z.z.
aktuální znění
/ 20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády SR č. 308/2004 Z.z.
Hnojivé výrobky EU FP OJ-FP není (EU)2019/1009 ∗ Nařízení EP a Rady č. (EU)2019/1009
konsolidované znění z 1. 7. 2026 v html formátu
/ změna (EU)2025/1421 se použije 1. 7. 2026 vyjímky Viz Čl. 2
/ změna(EU)2024/2790 se použije od 17. 10. 2028 její oprava č. 2026/90234
/ změna (EU)2024/2516 se použije od 1. 5. 2027
/ změna (EU)2024/2786  se použije od 20. 11. 2024
/ změna (EU)2024/2787 se použije od 20. 11. 2024
/ změna (EU)2024/2770 se použije od 17. 10. 2024
/ změna (EU)2024/2788  se použije od 17. 10. 2028

 

 		(EU)2019/1009 Nařízení EP a Rady (EU)2019/1009
konsolidované znění z 1. 7. 2026 v html formátu
/ změna (EU)2025/1421 se použije 1. 7. 2026 vyjímky Viz Čl. 2
/ změna(EU)2024/2790 se použije od 17. 10. 2028 se použije od 17. 10. 2028 její oprava č. 2026/90234
/ změna (EU)2024/2516 se použije od 1. 5. 2027
/ změna (EU)2024/2786  se použije od 20. 11. 2024
/ změna (EU)2024/2787 se použije od 20. 11. 2024
/ změna (EU)2024/2770 se použije od 17. 10. 2024
/ změna (EU)2024/2788  se použije od 17. 10. 2028
 		(EU)2019/1009 Nariadenie EP a Rady (EU)2019/1009
konsolidované znění z 1. 7. 2026 v html formátu
/ změna (EU)2025/1421 se použije 1. 7. 2026 vyjímky Viz Čl. 2
/ změna(EU)2024/2790 se použije od 17. 10. 2028 se použije od 17. 10. 2028 její oprava č. 2026/90234
/ změna (EU)2024/2516 se použije od 1. 5. 2027
/ změna (EU)2024/2786  se použije od 20. 11. 2024
/ změna (EU)2024/2787 se použije od 20. 11. 2024
/ změna (EU)2024/2770 se použije od 17. 10. 2024
/ změna (EU)2024/2788  se použije od 17. 10. 2028
Jednoduché tlakové nádoby (NLF) SPVD OJ-SPVD NO/AO 2014/29/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/29/EU
aktuální znění
20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Rady č. 2009/105/ES

/ změna (EU)2024/2749  ve znění oprav (duben 2025, září 2025) se použije od 30. 5. 2026

 		119/2016 Sb. nařízení vlády 119/2016 Sb.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 20/2003 Sb.
 		234/2015 Z.z. nariadenie vlády 234/2015 Z.z.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 513/2001 Z.z.
Lanové dráhy (NLF) CAB OJ-CAB NO/AO (EU)2016/424 ∗ nařízení EP a Rady (EU)2016/424

aktuální znění 
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 2000/9/ES
/ změna nařízení (EU)2016/424 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026 s odchylkou v článku 43c ve znění opravy

 		(EU)2016/424 nařízení EP a Rady (EU)2016/424
/ 21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 2000/9/ES
/ změna  nařízení (EU)2016/424 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026 s odchylkou v článku 43c ve znění opravy
 		(EU)2016/424 nariadenie EP a Rady (EU)2016/424
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 2000/9/ES
/ změna  nařízení (EU)2016/424 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026 s odchylkou v článku 43c ve znění opravy
priamo  aplikovatelný predpis v SR; aplikácia  v SR NV č. 124/2018 Z.z.
Lodní výstroj (NLF) ME OJ-ME NO/AO 2014/90/EU ∗ směrnice EP a Rady č. 2014/90/EU
znění  bez změny (EU)2024/1689
(změna (EU)2024/1689 se použije od 2. 8. 2026)
/ prováděcí pravidla (EU)2025/1533 ruší (EU)2024/1975 (použije se od 23. 9. 2025)
/ prováděcí nařízení: (EU)2018/608
/ nařízení v přenesené pravomoci: (EU)2018/414
 		345/2016 Sb. nařízení vlády č. 345/2016 Sb.
účinnost od 10. 11. 2016
/ ruší a nahrazuje nařízení vlády č. 266/2009 Sb.
 		262/2016 Z.z. Nariadenie vlády SR č. 262/2016 Z.z.
aktuální  znění
/ platnost od 1. 10. 2016, ruší a nahrazuje nariadenie vlády SR č. 243/2001 Z.z.
Měřidla (NLF) MID OJ-MID NO/AO 2014/32/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/32/EU
aktuální znění
/ změna (EU)2026/706 dělená účinnost: 2028, 2030, 2038 (viz čl. 2)
/ 20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Rady
č. 2004/22/ES
/ dohoda č. 2017/2118
 		120/2016 Sb. nařízení vlády 120/2016 Sb.
aktuální znění
/ 20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 464/2005 Sb.
 		145/2016 Z.z. nariadenie vlády 145/2016 Z.z.
aktuální znění
/ 20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 294/2005 Z.z.
Osobní ochranné prostředky (NLF) PPE OJ-PPE NO/AO (EU)2016/425 ∗ nařízení EP a Rady (EU) 2016/425
(aktuální znění z 29. 5. 2026)
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 89/686/EHS, kterou bylo možné používat do 20. 4. 2019 souběžně.
/ změna nařízení (EU)2016/425 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026 s odchylkou v článku 43c ve znění opravy
/ Doporučení (EU)2021/1433 postupně ukončí platnost doporučení Komise (EU) 2020/403
/ Doporučení č. (EU)2020/403 ve znění opravy
/ Guidance document on PPE transition from 89/686/EEC to (EU)2016/425
/ Guidance document on the implementation of Article 47 on transitional provisions


 		(EU)2016/425 nařízení EP a Rady (EU) 2016/425
(aktuální znění z 29. 5. 2026)
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 89/686/EHS, kterou lze bylo možné používat do 20. 4. 2019 souběžně.
/ změna nařízení (EU)2016/425 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026 s odchylkou v článku 43c znění opravy
/ Doporučení (EU)2021/1433 postupně ukončí platnost doporučení Komise (EU) 2020/403
/ Doporučení č. (EU)2020/403 ve znění opravy
/ Guidance document on PPE transition from 89/686/EEC to (EU)2016/425
/ Guidance document on the implementation of Article 47 on transitional provisions
 		(EU)2016/425 naridenie EP a Rady (EU)2016/425
(aktuální znění z 29. 5. 2026)
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 89/686/EHS, kterou bylo možné používat do 20. 4. 2019 souběžně.
/ změna nařízení (EU)2016/425 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026 s odchylkou v článku 43c znění opravy
/ Doporučení (EU)2021/1433 postupně ukončí platnost doporučení Komise (EU) 2020/403
/ Doporučení č. (EU)2020/403
/ Guidance document on PPE transition from 89/686/EEC to (EU)2016/425
/ Guidance document on the implementation of Article 47 on transitional provisions
Rádiová zařízení (NLF) RED OJ-RED NO/AO 2014/53/EU ∗ směrnice EP a Rady č. 2014/53/EU
aktuální  znění
/ změna směrnice 2014/53/EU (EU)2022/2380 se použije od 28. 12. 2024 nebo od 28. 4. 2026, podrobně viz článek 2
/ změna (EU)2024/2749  ve znění oprav (duben 2025, září 2025) se použije od 30. 5. 2026 
/ změna směrnice 2014/53/EU (EU)2024/2839 se použije 29. 11. 2025
/ nařízení  Komise č. (EU)2022/30 bude zrušeno a nahrazeno 11. 12. 2027 nařízením Komise č. (EU)2026/339

(směrnice č. 2014/53/EU 13. 6. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Rady č. 1999/5/ES, kterou bylo možné používat do 13. 6. 2017 souběžně)
/ prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2025/650
/ prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2023/733 - zkušební zařízení Unie
/ Nařízení v přenesené pravomoci (EU)2019/320
/ prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/1354
/ dohoda č. 2021/43
/ dohoda č. 2017/2118
/ Rozhodnutí č. (EU)2022/179  aktuální znění
/ Rozhodnutí č. 2022/371
/ Rozhodnutí č. 2021/434
/ Rozhodnutí č. 2021/433
/ Rozhodnutí č. 2019/558
/ Rozhodnutí č. 2019/559
/ Rozhodnutí č. 2019/347  aktuální znění
/ Rozhodnutí č. 2017/466
/ Rozhodnutí č. 2017/1755
/ Rozhodnutí č. 2006/771/ES  znění bez změny (EU)2025/105
/ Prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2020/1426 ve znění změny č. (EU)2026/1800
/ Prováděcí rozhodnutí Komise č. 2008/411/ES aktuální znění;
/ Prováděcí rozhodnutí Komise č. (EU)2018/1538 aktuální znění
/ Prováděcí rozhodnutí Komise (EU)2022/173

426/2016 Sb. nařízení vlády č. 426/2016 Sb.
aktuální znění
/ změna nařízením vlády č. 26/2024 Sb. se použije 28. 12. 2024
/ změna nařízením vlády č. 245/2023 Sb.  má dělenou účinnost viz čl. II
/ účinnost od 7. 1. 2017, ruší a nahrazuje nařízení vlády č. 426/2000 Sb.
 		193/2016 Z.z. nařízení vlády č. 193/2016 Z.z.
aktuální znění
/ změna nařízením vlády č. 333/2023 Z.z. se použije od 28. 12. 2024, výjimky viz čl. II
Rekreační plavidla a vodní skútry (NLF) RCD OJ-RCD NO/AO 2013/53/EU ∗ směrnice EP a Rady 2013/53/EU
aktuální znění
/ 18. 1. 2016 zrušila a nahradila směrnici 94/25/ES, kterou bylo možno používat do 18. 1. 2017 souběžně
/ prováděcí nařízení Komise č. (EU)2017/1
 		96/2016 Sb. nařízení vlády č. 96/2016 Sb.
účinnost 15. 4. 2016, zrušilo a nahradilo nařízení vlády
č. 174/2005 Sb., do 18. 1. 2017 bylo možno používat obě nařízení
 		77/2016 Z.z. nariadenie vlády 77/2016 Z.z.
aktuální znění
/ 26. 1. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády
č. 417/2004 Z.z., do 18. 1. 2017 bylo možno používat obě nařízení souběžně
Spotřebiče plynných paliv (NLF) GAR OJ-GAR NO/AO (EU)2016/426 ∗ nařízení EP a Rady (EU)2016/426
konsolidované znění 29. 05. 2026
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 2009/142/ES
/ změna nařízení (EU)2016/426 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026
/ druhy plynu a odpovídající vstupní tlaky: C/2025/1714 , C/2025/2463
 		(EU)2016/426 nařízení EP a Rady (EU)2016/426 konsolidované znění 29. 05. 2026
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 2009/142/ES
/ změna nařízení (EU)2016/426 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026
/ druhy plynu a odpovídající vstupní tlaky: C/2025/1714, C/2025/2463

 		(EU)2016/426 nariadenie EP a Rady (EU)2016/426 konsolidované znění 29. 05. 2026
21. 4. 2018 zrušuje a nahrazuje směrnici 2009/142/ES
/ změna nařízení (EU)2016/426 (EU)2024/2748 se použije od 29. 5. 2026
/ druhy plynu a odpovídající vstupní tlaky: C/2025/1714, C/2025/2463
Stavební výrobky označované CE k CPR-2024 CPR-2024 OJ-CPR-2024 není 2024/3110 ∗ nařízení EP a Rady (EU) 2024/3110 / třídy požární odolnosti č. (EU)2026/557se použijí 23. 6. 2026
/ třídy reakce na oheň č. (EU)2026/331 její oprava č. 2026/90421
/ technické požadavky č. (EU)2026/387 se použijí 16. 3. 2026 		2024/3110 nařízení EP a Rady (EU) 2024/3110 / třídy požární odolnosti č. (EU)2026/557se použijí 23. 6. 2026
/ třídy reakce na oheň č. (EU)2026/331 č. 2026/90421
/ technické požadavky č. (EU)2026/387 se použijí 16. 3. 2026 		2024/3110 nařízení EP a Rady (EU) 2024/3110 / třídy požární odolnosti č. (EU)2026/557se použijí 23. 6. 2026
/ třídy reakce na oheň č. (EU)2026/331 č. 2026/90421
/ technické požadavky č. (EU)2026/387 se použijí 16. 3. 2026
Tlaková zařízení (NLF) PED OJ-PED NO/AO 2014/68/EU ∗ směrnice EP a Rady č. 2014/68/EU
aktuální znění
/ účinná od 19. 7. 2016, ruší a nahrazuje směrnici č. 97/23/ES
/ změna (EU)2024/2749  ve znění oprav (duben 2025, září 2025) se použije od 30. 5. 2026
/ dohoda č. 2017/2118 
/ Guidelines related to the Pressure Equipment Directive 2014/68/EU (PED)
 		219/2016 Sb. nařízení vlády č. 219/2016 Sb.
účinné od 19. 7. 2016,
ruší a nahrazuje nařízení vlády č. 26/2003 Sb.
 		1/2016 Z.z. nariadenie vlády SR č. 1/2016 Z.z.
účinné od 19. 7. 2016,
ruší a nahrazuje nařízení vlády SR č. 576/2002 Sb.
Váhy s neautomatickou činností (NLF) NAWI OJ-NAWI NO/AO 2014/31/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/31/EU
aktuální znění
/ 20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici č. 2009/23/ES
 		121/2016 Sb. nařízení vlády 121/2016 Sb.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 326/2002 Sb.
 		126/2016 Z.z. nariadenie vlády 126/2016 Z.z.
aktuální znění
/ 20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 399/1999 Z.z.
Výbušniny pro civilní použití při jejich uvádění na trh (NLF) EXPL OJ-EXPL NO/AO 2014/28/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/28/ES

aktuální znění
20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici č. 93/15/EHS
/ dohoda č. 2017/2118

 		97/2016 Sb. nařízení vlády č. 97/2016 Sb.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 358/2001 Sb.
 		131/2016 Z.z. nariadenie vlády 131/2016 Z.z.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 179/2001 Z.z.
Výrobky z hlediska jejich elektromagnetické kompatibility (NLF) EMC OJ-EMC NO/AO 2014/30/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/30/EU
aktuální znění
(20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Rady)
č. 2004/108/ES)
/ změna směrnice 2014/30/EU (EU)2024/2749 se použije od 30. 5. 2026 ve znění opravy
/ dohoda č. 2017/2118
/ Rozhodnutí: č. 2024/2900, č. 2023/902, č. 2022/374, č. 2022/373, č. 2022/372, č. 2022/370, č. 2022/369, č. 2020/226, č. 2020/225, č. 2020/224, č. 2020/223, č. 2020/222, č. 2019/558, č. 2019/557, č. 2019/556, č. 2018/1058, č. 2018/1057, č. 2018/1056, č. 2018/1055, č. 2018/1054, č. 2018/1053, č. 2018/1052, č. 2018/1051, č. 2017/692, č. 2017/691, č. 2017/690, č. 2017/467, č. 2017/465, č. 2017/2292, č. 2017/2291, č. 2017/2290, č. 2017/1574, č. 2015/1354, č. 2012/351/EU, č. 2011/763/EU
 		117/2016 Sb. nařízení vlády 117/2016 Sb.
aktuální znění
(20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 616/2006 Sb.)
 		127/2016 Z.z. nariadenie vlády 127/2016 Z.z.
aktuální znění
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 194/2005 Z.z.
Výtahy (NLF) LIFTS OJ-LIFTS NO/AO 2014/33/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/33/EU
aktuální znění
20. 4. 2016 zrušila a nahradila směrnici EP a Radyč. 95/16/ES
/ změna směrnice 2014/33/EU (EU)2024/2749 se použije od 30. 5. 2026 ve znění opravy
/ dohoda č. 2017/2118
/ rozhodnutí Komise č. (EU)2021/534
 		122/2016 Sb. nařízení vlády 122/2016 Sb.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 27/2003 Sb.
 		235/2015 Z.z. nariadenie vlády 235/2015 Z.z.
aktuální  znění
/ 20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 571/2001 Z.z.
Zařízení a ochranné systémy určené pro použití v prostředí s nebezpečím výbuchu (NLF) ATEX OJ-ATEX NO/AO 2014/34/EU ∗ směrnice EP a Rady 2014/34/EU

20. 4. 2016 zrušila a nahradila EP a Rady č. 94/9/ES
/ změna (EU)2024/2749  ve znění oprav (duben 2025, září 2025) se použije od 30. 5. 2026
/ dohoda č. 2017/2118 
/Guidelines (ATEX 2014/34/EU)

 		116/2016 Sb. nařízení vlády č. 116/2016 Sb.
20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 23/2003 Sb.
 		149/2016 Z.z. nariadenie vlády 149/2016 Z.z.
aktuální znění
/ 20. 4. 2016 zrušilo a nahradilo nařízení vlády č. 117/2001 Z.z.
Zdravotnické prostředky in vitro – diagnostické (NLF - účinnost od 26. 5. 2022) IVDR OJ-IVDR NO/AO (EU)2017/746 ∗ nařízení EP a Rady (EU) 2017/746
aktuální znění v pdf formátu z 10. 1. 2025
/ změna (EU)2026/977 se použije od 25. 2. 2027 vyjimky viz čl.  4 odst. 4 se  použijí ode dne 1. ledna 2028
/ změna nařízení EP a Rady (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024
/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 98/79/ES od 26. 5. 2022, výjimky viz čl. 112
/ prováděcí nařízení Komise 2023/2713 (použije se od 1. 10. 2024)
/ prováděcí nařízení Komise (EU)2022/1107 (použije se od 25. 7. 2024)
/ prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady č. (EU)2017/746:
(EU)2022/944, (EU)2022/945
/ požadavky na řízení kvality č. (EU)2026/977 použije se od 25. 2. 2027 čl. 4 odst. 4 se použije od 1. 1. 2028


 		(EU)2017/746 nařízení EP a Rady (EU) 2017/746
aktuální znění v pdf formátu z 10. 1. 2025
/ změna (EU)2026/977 se použije od 25. 2. 2027 vyjimky viz čl.  4 odst. 4 se  použijí ode dne 1. ledna 2028
/ změna nařízení EP a Rady (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024

/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 98/79/ES od 26. 5. 2022, výjimky viz čl. 112
/ aplikace v ČR zákonem č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (zákon č. 375/2022 Sb. se použije od 22. 12. 2022)
/ změna zákonem č. 241/2024 Sb. se použije od 23. 8. 2024
vyhláška č. 377/2022 Sb. se použije od 22. 12. 2022
/ prováděcí nařízení Komise 2023/2713 (použije se od 1. 10. 2024)
/ prováděcí nařízení Komise (EU)2022/1107 (použije se od 25. 7. 2024)
/ prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady č. (EU)2017/746:
(EU)2022/944, (EU)2022/945
/ požadavky na řízení kvality č. (EU)2026/977 použije se od 25. 2. 2027 čl. 4 odst. 4 se použije od 1. 1. 2028
 		(EU)2017/746 nariadenie EP a Rady (EU)2017/746
aktuální znění z 10. 1. 2025 v pdf formátu
/ změna (EU)2026/977 se použije od 25. 2. 2027 vyjimky viz čl.  4 odst. 4 se  použijí ode dne 1. ledna 2028
/ změna nařízení EP a Rady (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024
/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 98/79/ES od 26. 5. 2022, výjimky viz čl. 112
/ prováděcí nařízení Komise 2023/2713 (použije se od 1. 10. 2024)
/ prováděcí nařízení Komise (EU)2022/1107 (použije se od 25. 7. 2024)
/ prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady č. (EU)2017/746:
(EU)2022/944, (EU)2022/945
/ požadavky na řízení kvality č. (EU)2026/977 použije se od 25. 2. 2027 čl. 4 odst. 4 se použije od 1. 1. 2028
 108/2024 Z.z. 108/2024 Z.z. Zákon o ochrane spotrebiteľa
1. 7. 2024 ruší zákon č. 250/2007 Z.z.
opatření č. 102/2008 Z.z.
zákon č. 281/2023 Z.z. zrušen zákonem č. 83/2025 Z. z.
Zdravotnické prostředky (NLF - účinnost od 26. 5. 2021) MDR OJ-MDR NO/AO (EU)2017/745 ∗ nařízení EP a Rady (EU) 2017/745
konsolidovaný text v html formátu z 19. 7. 2026  bez změny (EU)2023/2197

/ změna (EU)2026/1451 se použije od 19. 7. 2026
/ změna (EU)2026/1359 se použije od 19. 7. 2026
/ změna (EU)2026/977 se použije od 25. 2. 2027 vyjimky viz čl.  4 odst. 4 se  použijí ode dne 1. ledna 2028
/ změna (EU)2025/2457 se použije od 1. 1. 2026
/ změna (EU)2025/1920 se použije od 1. 11. 2028
/ změna (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024
/ změna (EU)2023/2197 se použije od 9. 11. 2026 
/ změna (EU)2024/568 se použije od 1. 1. 2025
/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 93/42/EHS od 26. 5. 2021, výjimky viz čl. 122
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2347
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2346 konsolidované znění
Prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady (EU)2017/745:
Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2226
Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2078
požadavky na řízení kvality č. (EU)2026/977 použije se od 25. 2. 2027 čl. 4 odst. 4 se použije od 1. 1. 2028

 		(EU)2017/745 Nařízení EP a Rady (EU) 2017/745
konsolidovaný text vhtml formátu z 19. 7. 2026  bez změny (EU)2023/2197
/ změna (EU)2026/1451 se použije od 19. 7. 2026
/ změna (EU)2026/1359 se použije od 19. 7. 2026
/ změna (EU)2026/977 se použije od 25. 2. 2027 vyjimky viz čl.  4 odst. 4 se  použijí ode dne 1. ledna 2028
/ změna (EU)2025/2457 se použije od 1. 1. 2026
/ změna (EU)2025/1920 se použije od 1. 11. 2028
/ změna (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024
/ změna (EU)2023/2197 se použije od 9. 11. 2026
/ změna (EU)2024/568 se použije od 1. 1. 2025
/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 93/42/EHS od 26. 5. 2021, výjimky viz čl. 122

/ aplikace v ČR zákonem č. 375/2022 Sb. o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
/ změna zákonem č. 241/2024 Sb. se použije od 23. 8. 2024
/ vyhláška č. 377/2022 Sb.
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2347
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2346 konsolidované znění
Prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady (EU)2017/745:
Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2226
Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2078
požadavky na řízení kvality č. (EU)2026/977 použije se od 25. 2. 2027 čl. 4 odst. 4 se použije od 1. 1. 2028
 		(EU)2017/745 Nariadenie EP a Rady (EU)2017/745
konsolidovaný text v html formátu z 19. 7. 2026  bez změny (EU)2023/2197
/ změna (EU)2026/1451 se použije od 19. 7. 2026
/ změna (EU)2026/1359 se použije od 19. 7. 2026
/ změna (EU)2026/977 se použije od 25. 2. 2027 vyjimky viz čl.  4 odst. 4 se  použijí ode dne 1. ledna 2028
/ změna (EU)2025/2457 se použije od 1. 1. 2026
/ změna (EU)2025/1920 se použije od 1. 11. 2028
/ změna (EU)2024/1860 se použije od 9. 7. 2024
/ změna (EU)2023/2197 se použije od 9. 11. 2026
/ změna (EU)2024/568 se použije od 1. 1. 2025
/ částečně ruší a nahrazuje směrnici 93/42/EHS od 26. 5. 2021, výjimky viz čl. 122

/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2347
/ Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2022/2346 konsolidované znění
Prováděcí pravidla k nařízení EP a Rady (EU)2017/745:
Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2226
Prováděcí nařízení Komise č. (EU)2021/2078
požadavky na řízení kvality č. (EU)2026/977 použije se od 25. 2. 2027 čl. 4 odst. 4 se použije od 1. 1. 2028
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím