Informační systém Uvádění výrobků na trh

Aktualizace | Období : 01.03.2024 - 31.03.2024

Označení harmonizované normy ČSN Český název harmonizované normy Platnost normy jako hEN Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy Zveřejnění názvů hEN v OJ EU Předpisy
EN 455-3:2023 EN 455-3.....připravuje se Lékařské rukavice pro jedno použití – Část 3: Požadavky a zkoušení pro biologické hodnocení 08.03.2024 (MDR) (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		(EU)2017/745
EN ISO 10088:2023 Souběžná platnost platí souběžně s EN ISO 10088:2017 ČSN EN ISO 10088:2023 nahrazuje ČSN EN ISO 10088:2018Zrušená (zatím harmonizovaná) Malá plavidla - Trvale instalované palivové soustavy 12.01.2024 (RCD) 12.07.2025 (RCD)


(EU)2022/1954 (hEN 17. 10. 2022)
ve znění změny (EU)2024/201 (hEN 12. 1. 2024), (EU)2024/1197 (hEN 25. 4. 2024)
/ ruší prováděcí rozhodnutí (EU)2019/919 a sdělení 2018/C/209/5, výjimky viz čl. 3

2018/C/209/5

(EU)2019/919 (hEN 5. 6. 2019) ve znění změn:
(EU)2022/1029 (hEN 29. 6. 2022)
(EU)2022/404 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/2173 (hEN 9. 12. 2021)
(EU)2021/1407 (hEN 27. 8. 2021)
(EU)2021/117 (hEN 2. 2. 2021)
(EU)2020/50 (hEN 21. 1. 2020)
/ (EU)2019/919 (konsolidovaný text v pdf formátu včetně změny (EU)2022/1029 (hEN 29. 6. 2022))
Seznam hEN k RCD (k 25. 4. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		77/2016 Z.z. 96/2016 Sb. 2013/53/EU
EN ISO 10993-15:2023 ČSN EN ISO 10993-15:2023 Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 15: Kvalitativní a kvantitativní stanovení degradačních produktů z kovů a slitin 08.03.2024 (MDR) (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		(EU)2017/745
EN ISO 10993-17:2023 ČSN EN ISO 10993-17....připravuje se Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 17: Posouzení toxikologických rizik složek zdravotnických prostředků ( 08.03.2024 (MDR) (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		(EU)2017/745
EN ISO 10993-18:2020 nahrazuje EN ISO 10993-18:2009Zrušená ČSN EN ISO 10993-18:2020Změna A1-1.24 nahrazuje ČSN EN ISO 10993-18:2009Zrušená Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 18: Chemická charakterizace materiálů zdravotnických prostředků v rámci procesu managementu rizik 15.04.2021 (AIMD) 15.04.2021 (MDD) 08.03.2024 (MDR) (EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/438
2017/C/389/2 (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/437
2017/C/389/3 (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. (EU)2017/745
A1:2023     08.03.2024 (MDR)    
EN ISO 11137-2:2015 nahrazuje EN ISO 11137-2:2013Zrušená ČSN EN ISO 11137-2:2016Změna A1-11.23 nahrazuje ČSN EN ISO 11137-2:2014Zrušená Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 2: Určení sterilizační dávky 13.05.2016 (AIMD) 13.05.2016 (MDD) 13.05.2016 (IVDD) 08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR) 30.06.2016 (AIMD) 30.06.2016 (MDD) 30.06.2016 (IVDD) (EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/438
2017/C/389/2 (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/437
2017/C/389/3 (EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/439
2017/C/389/4 (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 (EU)2021/1195 (hEN 20. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/817 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1411 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/729 (hEN 12. 5. 2022)
(EU)2022/15 (hEN 7. 1. 2022)                                                                                                     
/konsolidovaný text (EU)2021/1195  v pdf formátu včetně změny (EU)2023/1411
/Seznam hEN k IVDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)
 		55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. (EU)2017/745 (EU)2017/746
A1:2023     08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR)    
EN ISO 11607-1:2020 nahrazuje EN ISO 11607-1:2009Zrušená ČSN EN ISO 11607-1:2020Změna A11-12.22 nahrazuje ČSN EN ISO 11607-1:2010Změna A1-1.15Zrušená Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 1: Požadavky na materiály, sterilní bariérové systémy a obalové systémy 15.04.2021 (AIMD) 15.04.2021 (MDD) 15.04.2021 (IVDD) 08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR) (EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/438
2017/C/389/2 (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/437
2017/C/389/3 (EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/439
2017/C/389/4 (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 (EU)2021/1195 (hEN 20. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/817 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1411 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/729 (hEN 12. 5. 2022)
(EU)2022/15 (hEN 7. 1. 2022)                                                                                                     
/konsolidovaný text (EU)2021/1195  v pdf formátu včetně změny (EU)2023/1411
/Seznam hEN k IVDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)
 		55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. (EU)2017/745 (EU)2017/746
A1:2023     08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR)    
EN ISO 11607-2:2020 nahrazuje EN ISO 11607-2:2006Zrušená ČSN EN ISO 11607-2:2020Změna A11-12.22 nahrazuje ČSN EN ISO 11607-2:2006Změna A1-1.15Zrušená Obaly pro zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu - Část 2: Požadavky na validaci procesů tváření, utěsnění a sestavení 15.04.2021 (AIMD) 15.04.2021 (MDD) 15.04.2021 (IVDD) 08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR) (EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/438
2017/C/389/2 (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/437
2017/C/389/3 (EU)2020/439 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/609 (hEN 15. 4.2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/439
2017/C/389/4 (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 (EU)2021/1195 (hEN 20. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/817 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1411 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/729 (hEN 12. 5. 2022)
(EU)2022/15 (hEN 7. 1. 2022)                                                                                                     
/konsolidovaný text (EU)2021/1195  v pdf formátu včetně změny (EU)2023/1411
/Seznam hEN k IVDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)
 		55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 98/79/ES 569/2001 Z.z. 56/2015 Sb. (EU)2017/745 (EU)2017/746
A1:2023     08.03.2024 (MDR) 08.03.2024 (IVDR)    
EN 13232-3:2003+A1:2011 ČSN EN 13232-3+A1:2012(Zrušená (zatím harmonizovaná)) Železniční aplikace - Kolej - Výhybky a výhybkové konstrukce - Část 3: Požadavky na interakci kolo/kolejnice 21.11.2023 (IRS) (EU)2023/2584 (hEN k 21.11.2023) (EU)2016/797 513/2009 Z.z. zákon č. 266/1994 Sb
EN ISO 17664-2:2023 ČSN EN ISO 17664-2....připravuje se Zpracování výrobků pro zdravotní péči – Informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnických prostředků pro zpracování zdravotnických prostředků – Část 2: Nekritické zdravotnické prostředky 08.03.2024 (MDR) (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		(EU)2017/745
EN 60335-2-14:2006 nahrazuje EN 60335-2-14:2003Zrušená ČSN EN 60335-2-14 ed. 3:2007Změna A1-5.09Změna Z1-3.24Změna A11-9.12Oprava 1-1.14 Elektrické spotřebiče pro domácnost a podobné účely - Bezpečnost - Část 2-14: Zvláštní požadavky na kuchyňské strojky

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ve znění změny (EU)2024/1198 (23. 4. 2024)

// (EU)2023/2723
ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 23. 4. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
AC:2007        
A1:2008        
A11:2012        
A12:2016        
A11:2012/AC:2013        
A11:2012/AC:2016        
EN 60811-201:2012 ČSN EN 60811-201:2013Změna A1-3.18 Elektrické a optické kabely - Zkušební metody pro nekovové materiály - Část 201: Základní zkoušky - Měření tloušťky izolace 08.07.2016 (LVD) 13.06.2025 (LVD)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ve znění změny (EU)2024/1198 (23. 4. 2024)

// (EU)2023/2723
ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 23. 4. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
EN 62020:1998 ČSN EN 62020:2000Změna A1-12.05Změna Z1-10.21(Zrušená (zatím harmonizovaná)) Elektrická příslušenství - Přístroje pro monitorování reziduálního proudu pro domovní a podobné použití (RCM) 08.07.2016 (LVD) 13.05.2016 (EMC)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ve znění změny (EU)2024/1198 (23. 4. 2024)

// (EU)2023/2723
ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 23. 4. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 

 2018/C/246/1
(EU)2019/1326 (hEN 6. 8. 2019)
změny (EU)2019/1326:
(EU)2022/910 (10. 6. 2022)
(EU)2022/622 (hEN 13. 4. 2022),
(EU)2021/455 (hEN 16. 3. 2021)
(EU)2020/660 (hEN 18. 5. 2020),
(EU)2020/1630 (hEN 4. 11. 2020),
/ (EU)2019/1326 (konsolidovaný text  v pdf formátu včetně změny (EU)2022/910 (10. 6. 2022)
Seznam hEN k EMC (19. 9. 2022, z webu EK, není právně závazný) 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb. 117/2016 Sb. 2014/30/EU 127/2016 Z.z.
A1:2005
IEC 62020:1998/A1:2003 (Modified) 		       
EN 62053-23:2003 Zrušená je nahrazena EN IEC 62053-23:2021 ČSN EN 62053-23:2003Změna Z1-8.21Změna A1-8.17Oprava 1-11.18(Zrušená) je nahrazena ČSN EN IEC 62053-23 ed. 2:2021Změna A11-12.21 Vybavení pro měření elektrické energie (AC) - Zvláštní požadavky - Část 23: Statické elektroměry pro jalovou energii (třídy 2 a 3) 13.05.2016 (EMC) 2018/C/246/1
(EU)2019/1326 (hEN 6. 8. 2019)
změny (EU)2019/1326:
(EU)2022/910 (10. 6. 2022)
(EU)2022/622 (hEN 13. 4. 2022),
(EU)2021/455 (hEN 16. 3. 2021)
(EU)2020/660 (hEN 18. 5. 2020),
(EU)2020/1630 (hEN 4. 11. 2020),
/ (EU)2019/1326 (konsolidovaný text  v pdf formátu včetně změny (EU)2022/910 (10. 6. 2022)
Seznam hEN k EMC (19. 9. 2022, z webu EK, není právně závazný) 		117/2016 Sb. 2014/30/EU 127/2016 Z.z.
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím