ČSN EN 556-1 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu
Stáhnout normu: | ČSN EN 556-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2025-02-01 |
Třidící znak: | 855255 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.1 mikrobiální znečištění
populace životaschopných mikroorganismů na výrobku nebo ve výrobku a/nebo sterilním bariérovém systému
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.23]
3.1 bioburden
population of viable microorganisms on or in a product and/or sterile barrier system
[Source: EN ISO 11139:2018, 3.23]