ČSN EN 556-1 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označované jako „STERILNÍ” - Část 1: Požadavky na zdravotnické prostředky sterilizované v konečném obalu
Stáhnout normu: | ČSN EN 556-1 (Zobrazit podrobnosti) |
Datum vydání/vložení: | 2025-02-01 |
Třidící znak: | 855255 |
Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
ICS: |
|
Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.5 hladina sterilizační jistoty
SAL pravděpodobnost výskytu jednoho životaschopného mikroorganismu na předmětu po sterilizaci
POZNÁMKA 1 k heslu Vyjadřuje se jako negativní exponent k základu 10.
[ZDROJ: ISO 11139:2018, 3.275]
3.5 sterility assurance level
SAL
probability of a single viable microorganism occurring on an item after sterilization
Note 1 to entry: It is expressed as the negative exponent to the base 10.
[Source: EN ISO 11139:2018, 3.275]