Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 14180 - posouzení rizik

ČSN EN 14180 - Sterilizátory pro zdravotnické účely - Sterilizátory pro sterilizaci nízkoteplotní párou a formaldehydem - Požadavky a zkoušení

Stáhnout normu:	ČSN EN 14180 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2025-11-01
Třidící znak:	847110
Obor:	Sterilizační přístroje
ICS:	11.080.10 - Sterilizační zařízení
Stav:	Platná

3.1 přístupové zařízení
3.2 odvětrání
3.3 automatický
3.4 biologický indikátor
3.5 komora
3.6 předehřátí komory
3.7 objem komory
3.8 kondicionování
3.9 kontrola
3.10 cyklus dokončen
3.11 parametr cyklu
3.12 proměnná cyklu
3.13 desorpce
3.14 vývoj
3.15 dvoudveřový
3.16 doba vyrovnání
3.17 určit
3.18 stadium expozice
3.19 hodnota FBIO
3.20 porucha
3.21 filtr
3.22 nebezpečí
3.23 nebezpečná situace
3.24 udržovací doba
3.25 indikovat
3.26 kontrola
3.27 instalační kvalifikace
3.28 vsázka
3.29 uspořádání vsázky
3.30 zavážecí dveře
3.31 měřicí řetězec
3.32 zdravotnický prostředek
3.33 monitorování
3.34 pracovní cyklus
3.35 pracovní tlak
3.36 provozní kvalifikace
3.37 obsluha
3.38 přemostění
3.39 obalový systém
3.40 prostředek pro typovou zkoušku průniku
3.41 tlaková nádoba
3.42 prostředek pro zátěžovou zkoušku
3.43 parametr procesu
3.44 proměnná procesu
3.45 zpracování
3.46 výrobek
3.47 skupina výrobku
3.48 zaznamenat
3.49 záznamník
3.50 referenční měřicí bod
3.51 rekvalifikace
3.52 simulátor reziduální zátěže
3.53 posouzení rizik
3.54 kontrola rizik
3.55 bezpečnostní list
3.56 spoj
3.57 služby
3.58 stadium
3.59 sterilizační přípravek
3.60 nástřik sterilizačního přípravku / sterilizačního činidla
3.61 sterilní
3.62 sterilní bariérový systém
3.63 sterilizace
3.64 sterilizační cyklus
3.65 sterilizační proces
3.66 sterilizační teplota
3.67 sterilizátor
3.68 sterilizační činidlo
3.69 teplotní pásmo
3.70 typová zkouška
3.71 vyvážecí dveře
3.72 využitelný prostor komory
3.73 validace
3.74 ověření
3.75 objem
3.76 výstupní zkouška

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.53 posouzení rizik

celkový proces zahrnující analýzu rizika a hodnocení rizika

[ZDROJ: EN ISO 14971:2019, 3.20]

3.53 risk assessment

overall process comprising a risk analysis and a risk evaluation

[SOURCE: EN ISO 14971:2019, 3.20]