ČSN EN 14180 - Sterilizátory pro zdravotnické účely - Sterilizátory pro sterilizaci nízkoteplotní párou a formaldehydem - Požadavky a zkoušení
| Stáhnout normu: | ČSN EN 14180 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2025-11-01 |
| Třidící znak: | 847110 |
| Obor: | Sterilizační přístroje |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.73 validace
proces potvrzování poskytnutím objektivních důkazů, že byly splněny požadavky na specifické určené použití nebo aplikaci
POZNÁMKA 1 k heslu Objektivní důkazy potřebné pro validaci jsou výsledkem zkoušky nebo jiné formy stanovení, jako je provedení alternativních výpočtů nebo přezkoumání dokumentů.
POZNÁMKA 2 k heslu Slovo „validovaný“ se používá k označení odpovídajícího stavu.
POZNÁMKA 3 k heslu Podmínky použití pro validaci mohou být skutečné nebo simulované.
[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.313]
3.73 validation
confirmation process, through the provision of objective evidence, that the requirements for a specific intended use or application have been fulfilled
Note 1 to entry: The objective evidence needed for a validation is the result of a test or other form of determination such as performing alternative calculations or reviewing documents.
Note 2 to entry: The word “validated” is used to designate the corresponding status.
Note 3 to entry: The use conditions for validation can be real or simulated.
[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.313]