ČSN EN 13060 - Sterilizátory pro zdravotnické účely - Malé parní sterilizátory - Požadavky a zkoušení
| Stáhnout normu: | ČSN EN 13060 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2026-04-01 |
| Třidící znak: | 847112 |
| Obor: | Sterilizační přístroje |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.42 proměnná procesu
podstatný chemický nebo fyzikální znak procesu čištění, dezinfekce, balení nebo sterilizačního procesu, jehož změny mohou změnit jeho účinnost
POZNÁMKA 1 k heslu Pro účely tohoto dokumentu jsou proměnné procesu podmínky sterilizačního procesu, jejichž změny mění mikrobicidní účinnost, tj. dobu expozice a teplotu za přítomnosti vlhkého tepla.
[ZDROJ: EN ISO 11139:2018, 3.213, modifikováno – Byly vypuštěny příklady a byla doplněna poznámka 1 k heslu.]
3.42 process variable
chemical or physical attribute within a cleaning, disinfection, packaging, or sterilization process, changes in which can alter its effectiveness
Note 1 to entry: For the purposes of this document, process variables are conditions within a sterilization process, changes in which alter microbicidal effectiveness, i.e. exposure time and temperature in the presence of moist heat.
[SOURCE: EN ISO 11139:2018, 3.213, modified — EXAMPLES have been deleted and Note 1 to entry has been added]