ČSN EN 13060 - Sterilizátory pro zdravotnické účely - Malé parní sterilizátory - Požadavky a zkoušení
| Stáhnout normu: | ČSN EN 13060 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2026-04-01 |
| Třidící znak: | 847112 |
| Obor: | Sterilizační přístroje |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.57 typ sterilizačního cyklu
klasifikace sterilizačního procesu na základě účinnosti procesu
POZNÁMKA 1 k heslu Typy sterilizačních cyklů jsou uvedeny v tabulce 1.
Tabulka 1 – Typy sterilizačních cyklů
Typ
Popis určeného použití
B
Sterilizace výrobků, jak je v tomto dokumentu znázorněna zkušebními vsázkami.
U výrobků, které spadají do charakteristik stanovených pro příslušné zkušební vsázky, se jedná o tuhé výrobky, porézní výrobky a zdravotnické prostředky s lumenem, balené v jednoduchém (jednovrstvém) a vícenásobném (vícevrstvém) obalu nebo nebalené.
N
Sterilizace nebalených tuhých výrobků
S
Sterilizace výrobků podle specifikace výrobce sterilizátoru, včetně nebalených tuhých výrobků a alespoň jednoho z následujících výrobků: porézní výrobky, malé porézní předměty, zdravotnické prostředky s lumenem, mísy a jímače, výrobky balené v jednovrstvém obalu, produkty balené ve vícevrstvém obalu.
POZNÁMKA 1 Popis identifikuje rozsah výrobků a zkušebních vsázek.
POZNÁMKA 2 Nebalené sterilizované nástroje jsou určeny k okamžitému použití.
POZNÁMKA 3 Tyto kategorie se prokazují splněním relevantních zkoušek uvedených v tomto dokumentu.
3.57 sterilization cycle type
classification of a sterilization process based on the performance of the cycle
Note 1 to entry: For types of sterilization cycles see Table 1.
Table 1 — Types of sterilization cycles
Type Description of intended use
B The sterilization of products as represented by the test loads in this document.
For products that lie within the limits specified for the relevant test loads, this includes solid products, porous products and lumen devices, wrapped (singleand multiple-layer) or non-wrapped.
N The sterilization of non-wrapped solid products.
S The sterilization of products as specified by the manufacturer of the sterilizer including non-wrapped solid products and at least one of the following: porous products, small porous items, lumen devices, bowls and receivers, single-layer wrapped products, multiple-layer wrapped products
NOTE 1 The description identifies ranges of products and test loads.
NOTE 2 Non-wrapped sterilized instruments are intended for immediate use.
NOTE 3 These categories are demonstrated by compliance with relevant tests listed in this document.