Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - aseptické zpracování; výroba za aseptických podmínek

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu:	ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-03-01
Třidící znak:	855255
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Neplatná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1 aseptické zpracování; výroba za aseptických podmínek

manipulace se sterilním výrobkem, obaly a/nebo zdravotnickými prostředky v řízeném prostředí, v němž dodávka vzduchu, materiály, zařízení a pracovníci podléhají regulaci tak, aby byla udržena sterilita

[ZDROJ: EN ISO 13408-1:2015, 3.4]

3.1 aseptic processing

handling of sterile product, containers and/or devices in a controlled environment, in which the air supply, materials, equipment and personnel are regulated to maintain sterility

[SOURCE: EN ISO 13408‑1:2015, 3.4]