Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - sterilizovaný v konečném obalu

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu:	ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-03-01
Třidící znak:	855255
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.9 sterilizovaný v konečném obalu

stav zdravotnického prostředku, který byl vystaven působení sterilizačního procesu v obalu nebo v uzavřené sestavě, které zachovávají sterilitu zdravotnického prostředku nebo jeho určité části

[ZDROJ: EN 556-1:2001, 3.5]

3.9 terminally-sterilized

condition of a medical device which has been exposed to a sterilization process in a packaged or assembled form that maintains the sterility of the medical device or a defined portion thereof

[SOURCE: EN 556-1:2001, 3.5]