ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek
| Stáhnout normu: | ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2016-03-01 |
| Třidící znak: | 855255 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Neplatná |
‹
Nahlásit chybu
3.9 sterilizovaný v konečném obalu
stav zdravotnického prostředku, který byl vystaven působení sterilizačního procesu v obalu nebo v uzavřené sestavě, které zachovávají sterilitu zdravotnického prostředku nebo jeho určité části
[ZDROJ: EN 556-1:2001, 3.5]
3.9 terminally-sterilized
condition of a medical device which has been exposed to a sterilization process in a packaged or assembled form that maintains the sterility of the medical device or a defined portion thereof
[SOURCE: EN 556-1:2001, 3.5]