Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN 556-2 - funkční kvalifikace; PQ

ČSN EN 556-2 - Sterilizace zdravotnických prostředků - Požadavky na zdravotnické prostředky označené jako „STERILNÍ“ - Část 2: Požadavky na zdravotnické prostředky vyrobené za aseptických podmínek

Stáhnout normu:	ČSN EN 556-2 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-03-01
Třidící znak:	855255
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 funkční kvalifikace; PQ

postup získávání a dokumentování důkazů, že zařízení instalované a provozované v souladu s operačními postupy, trvale pracuje v souladu s předem stanovenými kritérii a tak poskytuje produkt splňující jeho specifikaci

[ZDROJ: ISO/TS 11139:2006, 2.30]

3.4 performance qualification; PQ

process of obtaining and documenting evidence that the equipment, as installed and operated in accordance with operational procedures, consistently performs in accordance with predetermined criteria and thereby yields product meeting its specification

[SOURCE: ISO/TS 11139:2006, 2.30]