Aktualizace | Období : 01.08.2015 - 31.08.2015

Název sektoru : Zdravotnické prostředky (uvedené na trh před 26. 5. 2021)

Zobrazit aktualizace pro sektor:

Označení harmonizované normy	ČSN	Český název harmonizované normy	Platnost normy jako hEN	Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy	Zveřejnění názvů hEN v OJ EU	Předpisy
EN ISO 10993-3:2014 nahrazuje EN ISO 10993-3:2009Zrušená	ČSN EN ISO 10993-3:2015 nahrazuje ČSN EN ISO 10993-3:2009Zrušená	Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 3: Zkoušky na genotoxicitu, karcinogenitu a reprodukční toxicitu	10.07.2015 (AIMD) 10.07.2015 (MDD)	17.11.2017 (AIMD) 17.11.2017 (MDD)	OJ-AIMD , OJ-MDD (EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020) změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/438 2017/C/389/2 (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
EN ISO 11990-1:2014 Zrušená je nahrazena EN ISO 11990:2018	ČSN EN ISO 11990-1:2015(Zrušená) je nahrazena ČSN EN ISO 11990:2019	Lasery a laserová zařízení - Stanovení odolnosti tracheální kanyly vůči účinkům laserového záření - Část 1: Úchytka tracheální kanyly	10.07.2015 (MDD)		OJ-MDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
EN ISO 11990-2:2014 Zrušená je nahrazena EN ISO 11990:2018	ČSN EN ISO 11990-2:2015(Zrušená) je nahrazena ČSN EN ISO 11990:2019	Optika a optické přístroje - Lasery a laserová zařízení - Stanovení odolnosti tracheální kanyly vůči účinkům laserového záření - Část 2: Manžeta tracheální kanyly	10.07.2015 (MDD)		OJ-MDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
EN 12342:1998+A1:2009 nahrazuje EN 12342:1998Zrušená	ČSN EN 12342+A1:2010 Změna Z1-7.15(Zrušená (zatím harmonizovaná))	Dýchací trubice pro použití s anestetickými přístroji a ventilátory	07.07.2010 (MDD)	21.03.2010 (MDD)	OJ-MDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
EN 13060:2004+A2:2010 Zrušená je nahrazena EN 13060:2014	ČSN EN 13060+A2:2010 Změna Z1-7.15(Zrušená) je nahrazena ČSN EN 13060:2015Zrušená (zatím harmonizovaná)	Malé parní sterilizátory		30.09.2010 (MDD)	OJ-MDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
EN 13060:2014 nahrazuje EN 13060:2004+A2:2010Zrušená	ČSN EN 13060:2015(Zrušená (zatím harmonizovaná)) je nahrazena ČSN EN 13060+A2:2010 Změna Z1-7.15Zrušená	Malé parní sterilizátory	10.07.2015 (MDD)	17.11.2017 (MDD)	OJ-MDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
EN 13718-2:2015 Zrušená je nahrazena EN 13718-2:2015+A1:2020	ČSN EN 13718-2:2015(Zrušená) je nahrazena ČSN EN 13718-2 + A1:2020	Zdravotnické dopravní prostředky a jejich vybavení - Letecké ambulance - Část 2: Provozní a technické požadavky na letecké ambulance	10.07.2015 (MDD)		OJ-MDD (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021) / konsolidované znění (EU)2020/437 2017/C/389/3	93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.