Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 11137-1 - skupina výrobku

ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti)
Změny:
Změna A2 | Netýká se terminologie | Datum vydání/vložení: 2020-05-01
Datum vydání/vložení: 2016-01-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak: 855253
Obor: Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:
  • 11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav: Platná
Nahlásit chybu

3.31 skupina výrobku

skupina výrobku, která má takové vlastnosti, že výrobky ve skupině mohou být sterilizovány s použitím daných stanovených podmínek procesu

POZNÁMKA Mikrobiální znečištění na členech skupiny výrobku určených k radiační sterilizaci musí sestávat z podobných počtů a typů mikroorganismů.

3.31 product family

group of product possessing characteristics that allow them to be sterilized using given defined process conditions

NOTE Bioburden on members of a product family destined for radiation sterilization has to comprise similar numbers and types of microorganisms.

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím