Nacházíte se:
Domů »
Terminologická databáze »
ČSN EN ISO 11137-1 - hladina sterilizační jistoty; SAL
ČSN EN ISO 11137-1 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Sterilizace zářením - Část 1: Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního postupu pro zdravotnické prostředky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11137-1 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:11137:-1:ed-1:v1:en | |
| Třidící znak: | 855253 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.38 hladina sterilizační jistoty; SAL
pravděpodobnost, že se na předmětu po sterilizaci vyskytuje jediný životaschopný mikroorganizmus
POZNÁMKA Termínu SAL se přiřazuje kvantitativní hodnota, obvykle 10–6 nebo 10–3. Při použití této kvantitativní hodnoty, jako míry záruky sterility, SAL 10–6 má menší hodnotu, avšak vyjadřuje vyšší záruku sterility než SAL 10–3.
[ISO/TS 11139:2006]
3.38 sterility assurance level SAL
probability of a single viable microorganism occurring on an item after sterilization
NOTE The term SAL takes a quantitative value, generally 10–6 or 10–3. When applying this quantitative value to assurance of sterility, an SAL of 10–6 has a lower value but provides greater assurance of sterility than an SAL of 10–3.
[ISO/TS 11139:2006]