Informační systém Uvádění výrobků na trh

Aktualizace | Období : 01.07.2023 - 31.07.2023

Označení harmonizované normy ČSN Český název harmonizované normy Platnost normy jako hEN Datum ukončení presumpce shody nahrazované normy Zveřejnění názvů hEN v OJ EU Předpisy
EN 1854:2010 nahrazuje EN 1854:2006Zrušená ČSN EN 1854 ed. 2:2010Změna Z1-7.23 Hlídače tlaku pro hořáky na plynná paliva a pro spotřebiče plynných paliv 31.05.2012 (GAD) 2018/C/118/5
2016/C/94/3
2015/C/209/5
2016/C/44/7 		2009/142/ES 22/2003 Sb. 393/1999 Z.z.
EN ISO 10993-10:2023 ČSN EN ISO 10993-10 připravuje se.... Biologické hodnocení zdravotnických prostředků – Část 10: Zkoušky senzibilizace kůže 05.07.2023 (MDR) (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		(EU)2017/745
EN ISO 15189:2012 nahrazuje EN ISO 15189:2007Zrušená EN ISO 15189:2022Souběžná platnost ČSN EN ISO 15189 ed. 2:2013Změna Z1-7.23Oprava 1-11.17 nahrazuje ČSN EN ISO 15189:2007Změna Z1-6:13Zrušená ČSN EN ISO 15189 ed. 3:2023 Zdravotnické laboratoře - Požadavky na kvalitu a způsobilost 13.03.2013 (NLF, EMAS) 30.11.2015 (NLF, EMAS) (EU)2024/581 (hEN 20. 2. 2024)
(EU)2020/1835 (hEN 4. 12. 2020)
(EU)2019/1729 (hEN 16. 10. 2019)
2018/C/209/2

Seznam všech hEN k NLF, EMAS (k 27. 2. 2024, z webu EK, není právně závazný) 		765/2008 768/2008/ES 1221/2009
EN ISO 22870:2016 nahrazuje EN ISO 22870:2006Zrušená ČSN EN ISO 22870 ed. 2:2017Změna Z1-7.23 nahrazuje ČSN EN ISO 22870:2006Změna Z1-7.17Zrušená Vyšetření u pacienta (VUP) - Požadavky na kvalitu a způsobilost 10.03.2017 (NLF, EMAS) 30.11.2019 (NLF, EMAS) (EU)2024/581 (hEN 20. 2. 2024)
(EU)2020/1835 (hEN 4. 12. 2020)
(EU)2019/1729 (hEN 16. 10. 2019)
2018/C/209/2

Seznam všech hEN k NLF, EMAS (k 27. 2. 2024, z webu EK, není právně závazný) 		765/2008 768/2008/ES 1221/2009
EN ISO 25424:2019 ČSN EN ISO 25424:2020Změna A1-12.22 Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Nízkoteplotní pára a formaldehyd - Požadavky na vývoj, validaci a průběžnou kontrolu sterilizačního procesu pro zdravotnické prostředky 20.07.2021 (IVDR) 25.03.2020 (MDD) 25.03.2020 (AIMD) 19.07.2021 (MDR) (EU)2021/1195 (hEN 20. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/817 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1411 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/729 (hEN 12. 5. 2022)
(EU)2022/15 (hEN 7. 1. 2022)                                                                                                     
/konsolidovaný text (EU)2021/1195  v pdf formátu včetně změny (EU)2023/1411
/Seznam hEN k IVDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)
 (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/437
2017/C/389/3 (EU)2020/438 (hEN 25. 3. 2020)
změna: (EU)2021/611 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/438
2017/C/389/2 (EU)2021/1182 (hEN 19. 7. 2021) ve znění změn:
(EU)2024/815 (hEN 8. 3. 2024)
(EU)2023/1410 (hEN 5. 7. 2023)
(EU)2022/757 (hEN 17. 5. 2022)
(EU)2022/6 (hEN 5. 1. 2022)
// konsolidovaný text (EU)2021/1182 v pdf formátu  včetně změny (EU)2023/1410
Seznam hEN k MDR (k 8. 3. 2024, z webu EK, není právně závazný)

 		(EU)2017/746 93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z. 55/2015 Sb. 167/2020 Z.z. 90/385/EHS (EU)2017/745
A1:2022     05.07.2023 (IVDR) 05.07.2023 (MDR)    
EN 50122-1:2011 ČSN EN 50122-1 ed. 2:2011Změna A3-5.17Změna Z1-7.23Změna A4-9.17Oprava 2-4.18Oprava 1-1.15Změna A1-4.12Změna A2-11.16 Oprava 3-11.19 Drážní zařízení - Pevná trakční zařízení - Elektrická bezpečnost, uzemňování a zpětný obvod - Část 1: Ochranná opatření proti úrazu elektrickým proudem 10.08.2018 (IRS) (EU)2020/453 (hEN 30. 3. 2020)
2018/C/282/3
Seznam hEN k IRS (k 21. 11. 2023, z webu EK, není právně závazný)
 		2008/57/ES 133/2005 Sb. 352/2004 Sb. 513/2009 Z.z.
AC:2012     30.03.2021 (IRS)    
A1:2011     30.03.2020 (IRS)    
A2:2016     30.03.2020 (IRS)    
A3:2016     30.03.2020 (IRS)    
A4:2017     30.03.2020 (IRS)    
EN 60309-1:1999 ČSN EN 60309-1 ed. 3:2000Změna Z2-7.23Změna A1-10.07Změna A2-4.13Oprava 1-3.16Změna Z1-12.22 zrušena Vidlice, zásuvky a zásuvková spojení pro průmyslové použití - Část 1: Všeobecné požadavky 08.07.2016 (LVD)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 13. 12. 2023, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
AC:2014        
A1:2007        
A1:2007/AC:2014        
A1:2007
IEC 60309-1:1999/A1:2005 (Modified) 		       
A2:2012
IEC 60309-1:1999/A2:2012 		       
EN 60309-2:1999 ČSN EN 60309-2 ed. 3:2000Změna A1-11.07Změna A2-1.13Změna Z1-12.22 zrušenaZměna Z2-7.23 Vidlice, zásuvky a zásuvková spojení pro průmyslové použití - Část 2: Požadavky na zaměnitelnost rozměrů pro přístroje s kolíky a s dutinkami 08.07.2016 (LVD)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 13. 12. 2023, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
A1:2007
IEC 60309-2:1999/A1:2005 (Modified) 		       
A2:2012
IEC 60309-2:1999/A2:2012 		       
EN 60309-4:2007 ČSN EN 60309-4:2008Změna A1-1.13Změna Z1-12.22 zrušenaZměna Z2-7.23 Vidlice, zásuvky a zásuvková spojení pro průmyslové účely - Část 4: Spínané pevné a pohyblivé zásuvky s blokováním nebo bez blokování 08.07.2016 (LVD)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 13. 12. 2023, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
A1:2012
IEC 60309-4:2006/A1:2012 		       
EN 60335-2-9:2003 ČSN EN 60335-2-9 ed. 2:2004Změna Z1-7.23Změna A1-12.04Změna A2-12.06Změna A12-7.08Změna A13-6.11Oprava 2-6.23Oprava 1-2.13 zrušena! Elektrické spotřebiče pro domácnost a podobné účely - Bezpečnost - Část 2-9: Zvláštní požadavky na grily, opékače topinek a podobné přenosné spotřebiče pro vaření 08.09.2017 (LVD)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 13. 12. 2023, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
AC:2011        
AC:2012        
A12:2007        
A13:2010        
A1:2004
IEC 60335-2-9:2002/A1:2004 		       
A13:2010/AC:2012        
A13:2010/AC:2011        
A2:2006
IEC 60335-2-9:2002/A2:2006 		       
EN IEC 60598-1:2021 Souběžná platnost platí souběžně s EN 60598-1:2015 ČSN EN IEC 60598-1 ed. 7:2021Oprava 2-7.23Změna A11-11.22Oprava 1-12.22(Souběžná platnost) platí souběžně s ČSN EN 60598-1 ed. 6:2015Oprava 1-5.17Změna A1-5.18Změna Z1-8.21Zrušená (zatím harmonizovaná) Svítidla - Část 1: Obecné požadavky a zkoušky 11.01.2023 (LVD) 11.07.2024 (LVD)

(EU)2023/2723 (hEN 13. 12. 2023) ruší podle přílohy II a III:
2018/C/326/2
(EU)2019/1956 (hEN 27. 11. 2019)
ve znění změn:
(EU)2023/600 (hEN 17. 3. 2023)
(EU)2023/98 (hEN 11. 1. 2023)
(EU)2022/713 (hEN 10. 5. 2022)
(EU)2022/405 (hEN 10. 3. 2022)
(EU)2021/1015 (hEN 22. 6. 2021)
(EU)2021/2273 (hEN 21. 12. 2021)
(EU)2020/1779 (hEN 30. 11. 2020)
(EU)2020/1146 (hEN 3. 8. 2020);
znění včetně  opravy (EU)2020/1146 (hEN 6. 8. 2020)
/ Seznam hEN k LVD v pdf (k 13. 12. 2023, z webu EK, není právně závazný)

 

 		148/2016 Z.z. 2014/35/EU 118/2016 Sb.
A11:2022     11.01.2023 (LVD)    
EN 60601-2-20:2009 nahrazuje EN 60601-2-20:1996Zrušená ČSN EN 60601-2-20 ed. 2:2010Změna A1-5.17Změna Z1-5.21Změna A11-9.12 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-20: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost kojeneckých transportních inkubátorů 18.01.2011 (MDD) 01.09.2012 (MDD) (EU)2020/437 (hEN 25. 3. 2020) ve znění změny (EU)2021/610 (hEN 15. 4. 2021)
/ konsolidované znění (EU)2020/437
2017/C/389/3 		93/42/EHS 54/2015 Sb. 166/2020 Z.z.
Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím