ČSN EN ISO 11139 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Slovník - Termíny používané v normách pro sterilizaci a v normách pro souvisící zařízení a procesy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11139 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2019-04-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/standard/66262.html |
| Třidící znak: | 855256 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
3.28 biologická nečistota
buněčná nebo biologická entita jiná než složky záměrně přítomné ve výrobku
PŘÍKLAD Viry, bakterie, houby, prvoci, multibuněční paraziti, kontaminující eukaryotické buňky, aberantní proteiny známé jako priony, endotoxiny, nebo aktivní DNA/RNA.
POZNÁMKA 1 k heslu Může zahrnovat vnější a/nebo vnitřní nečistoty.
POZNÁMKA 2 k heslu Biologická entita je funkční soubor biologických molekul nebo struktur a mohl by to být enzymový komplex, membránová struktura, ribozomy atd. nebo jejich kombinace, který se drží pohromadě, aby si udržel svoji biologickou funkčnost.
3.28 biological contaminant
cell or biological entity other than the intended components present in product
EXAMPLE Viruses, bacteria, fungi, protozoa, multicellular parasites, contaminating eukaryotic cells, aberrant proteins known as prions, endotoxins, or active DNA/RNA.
Note 1 to entry: This can include extrinsic and/or intrinsic contaminants.
Note 2 to entry: A biological entity is a functional assembly of biological molecules or structures, and could be an enzyme complex, a membranous structure, ribosomes, etc., or a combination thereof, that is kept assembled to maintain its biological functionality.