ČSN EN ISO 11139 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Slovník - Termíny používané v normách pro sterilizaci a v normách pro souvisící zařízení a procesy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11139 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2019-04-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/standard/66262.html | |
| Třidící znak: | 855256 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
3.284 sterilizační proces
sled činností nebo operací potřebných k dosažení specifikovaných požadavků na sterilitu
POZNÁMKA 1 k heslu Tento sled činností zahrnuje předběžné zpracování výrobku (pokud je zapotřebí), expozici za specifikovaných podmínek sterilizačním činidlem a jakékoliv potřebné zpracování po sterilizaci. Sterilizační proces nezahrnuje žádné čištění, dezinfekci nebo balicí operace, které předcházejí sterilizaci.
3.284 sterilization process
series of actions or operations needed to achieve the specified requirements for sterility
Note 1 to entry: This series of actions includes pre-treatment of product (if necessary), exposure under specified conditions to the sterilizing agent, and any necessary post treatment. The sterilization process does not include any cleaning, disinfection, or packaging operations that precede sterilization.