ČSN EN ISO 11139 - Sterilizace výrobků pro zdravotní péči - Slovník - Termíny používané v normách pro sterilizaci a v normách pro souvisící zařízení a procesy
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 11139 (Zobrazit podrobnosti) | |
| Změny: |
|
|
| Datum vydání/vložení: | 2019-04-01 | |
| Zdroj: | https://www.iso.org/standard/66262.html | |
| Třidící znak: | 855256 | |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky | |
| ICS: |
|
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.220 kvalifikace
činnosti prováděné za účelem prokázání, že technické vybavení, zařízení a metody nebo režimy jsou vhodné pro jejich určené použití a řádně vykonávají svoji funkci
POZNÁMKA 1 k heslu Kvalifikace zařízení a/nebo procesu obecně zahrnuje instalační kvalifikaci, provozní kvalifikaci a funkční kvalifikaci.
[ZDROJ: US Pharmacopeia PF40/1083-1:2014; modifikováno]
3.220 qualification
activities undertaken to demonstrate that utilities, equipment, and methods or modes are suitable for their intended use and perform properly
Note 1 to entry Qualification of equipment and/or processes generally includes installation qualification, operational qualification, and performance qualification.
[SOURCE: US Pharmacopeia PF40/1083-1:2014; modified]