Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 13408-1 - aseptické zpracování

ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-01-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en
Třidící znak:	855264
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.4 aseptické zpracování

manipulace se sterilním výrobkem, obaly a/nebo zdravotnickými prostředky v řízeném prostředí, v němž dodávka vzduchu, materiály, zařízení a pracovníci podléhají regulaci tak, aby byla udržena sterilita

POZNÁMKA Sem patří i sterilizace membránovou filtrací, která nemůže být oddělena od následného aseptického zpracování.

3.4 aseptic processing

handling of sterile product, containers and/or devices in a controlled environment, in which the air supply, materials, equipment and personnel are regulated to maintain sterility

NOTE This includes sterilization by membrane filtration which cannot be separated from the subsequent aseptic process.