ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.32 separační zařízení
zařízení využívající konstrukční a dynamické prostředky k vytvoření zajištěných úrovní separace mezi vnitřkem a vnějškem stanoveného objemu
POZNÁMKA Některé příklady separačních zařízení specifických pro průmysl jsou digestoře s přívodem čistého vzduchu, izolační boxy, rukávcové boxy, izolátory a zařízení pro miniprostředí.
[ISO 14644-7:2004, definice 3.17]
3.32 separative device
equipment utilizing constructional and dynamic means to create assured levels of separation between the inside and outside of a defined volume
NOTE Some industry-specific examples of separative devices are clean air hoods, containment enclosures, gloveboxes, isolators and mini-environments.
[ISO 14644-7:2004, definition 3.17]