Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 13408-1 - provozní kvalifikace; OQ

ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-01-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en
Třidící znak:	855264
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.27 provozní kvalifikace; OQ

postup získávání a dokumentování důkazů, že instalované zařízení pracuje v předem stanovených mezích, jestliže je používáno v souladu s jeho provozními postupy

[ISO/TS 11139:2006, definice 2.27]

3.27 operational qualification;

process of obtaining and documenting evidence that installed equipment operates within predetermined limits when used in accordance with its operational procedures [ISO/TS 11139:2006, definition 2.27]