ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
| Stáhnout normu: | ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) |
| Datum vydání/vložení: | 2016-01-01 |
| Zdroj: | https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en |
| Třidící znak: | 855264 |
| Obor: | Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky |
| ICS: |
|
| Stav: | Platná |
‹
Nahlásit chybu
3.34 sterilní
bez životaschopných mikroorganismů
[ISO/TS 11139:2006, definice 2.43]
POZNÁMKA V praxi nelze žádné takové absolutní prohlášení týkající se nepřítomnosti mikroorganismů prokázat, viz sterilizace (3.35).
3.34 sterile
free from viable microorganisms
[ISO/TS 11139:2006, definition 2.43]
NOTE In practice, no such absolute statement regarding the absence of microorganisms can be proven, see sterilization (3.35).