Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 13408-1 - funkční kvalifikace; PQ

ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 13408-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2016-01-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:13408:-1:ed-2:v1:en
Třidící znak:	855264
Obor:	Všeobecné předpisy a směrnice pro výrobky zdravotnické techniky
ICS:	11.080.01 - Sterilizace a dezinfekce obecně
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.28 funkční kvalifikace; PQ

postup získávání a dokumentování důkazů, že zařízení instalované a provozované v souladu s operačními postupy trvale pracuje v souladu s předem stanovenými kritérii a poskytuje tak produkt splňující jeho specifikaci

[ISO/TS 11139:2006, definice 2.30]

3.28 performance qualification; PQ

process of obtaining and documenting evidence that the equipment, as installed and operated in accordance with operational procedures, consistently performs in accordance with predetermined criteria and thereby yields product meeting its specification

[ISO/TS 11139:2006, definition 2.30]