Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - příslušenství, (accessory)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu:	ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti) Zákazníci, kteří mají na svém počítači sjednanou od České agentury pro standardizaci (ČAS) službu ČSN on-line pro elektronický přístup do plných textů norem v pdf (verzi pro firmy nebo pro jednotlivce), mohou zde přímo otevírat citované ČSN.
Datum vydání/vložení:	2012-04-01
Zdroj:	https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak:	857027
Obor:	Diagnostické systémy in vitro
ICS:	11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav:	Platná

Terminologie normy

‹

Nahlásit chybu

3.1 příslušenství, (accessory)

předmět určený výrobcem výhradně k použití spolu s IVD zdravotnickým prostředkem, aby

umožňoval dosažení účelu, pro který je IVD zdravotnický prostředek určen; nebo

zvyšoval nebo rozšiřoval schopnosti IVD zdravotnického prostředku při plnění jeho zamýšleného účelu.

POZNÁMKA Upraveno z [37], 5.0, poznámka 3.

article intended explicitly by its manufacturer

to be used together with an IVD medical device to enable the IVD medical device to achieve its intended purpose or

to augment or extend the capabilities of the IVD medical device in the fulfilment of its intended purpose

NOTE Adapted from Reference [37], 5.0, Note 3.