Informační systém Uvádění výrobků na trh
Nacházíte se: Domů » Terminologická databáze » ČSN EN ISO 18113-1 - reaktivní složka, (reactive ingredient)

ČSN EN ISO 18113-1 - Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Informace poskytované výrobcem (označování štítky) - Část 1: Termíny, definice a obecné požadavky

Stáhnout normu: ČSN EN ISO 18113-1 (Zobrazit podrobnosti)
Datum vydání/vložení: 2012-04-01
Zdroj: https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:18113:-1:ed-1:v1:en
Třidící znak: 857027
Obor: Diagnostické systémy in vitro
ICS:
  • 11.100.10 - Systémy diagnostických zkoušek in vitro
Stav: Platná
Terminologie normy
Nahlásit chybu

3.57 reaktivní složka, (reactive ingredient)

složka, která se účastní chemické reakce určené k prokázání nebo měření veličiny PŘÍKLADY Protilátky, specifické virové nukleotidové sekvence, enzymové substráty.

POZNÁMKY

1 Složky, jako jsou např. pufry, konzervační látky a stabilizátory, které se neúčastní chemické reakce se nepovažují za reaktivní složky.

2 Upraveno z EN 375:2001, definice 3.1.

3.57 reactive ingredient

constituent that participates in a chemical reaction intended to detect or measure a quantity

EXAMPLES Antibodies, specific viral nucleotide sequences, enzyme substrates.

NOTE 1 Constituents such as buffers, preservatives and stabilisers that do not participate in the chemical reaction are not considered reactive ingredients.

NOTE 2 Adapted from EN 375:2001, definition 3.1.

Využíváme soubory cookies, díky kterým Vám mužeme poskytovat lepší služby. Využíváním našich služeb s jejich využitím souhlasíte. Více zde Souhlasím